Renforcer l'adhésion pour vivre avec et naviguer dans mon expérience de la fibrose kystique (FK) (BALANCE)
Renforcer l'adhésion pour vivre avec et naviguer dans mon expérience FK
Le groupe de recherche des investigateurs et d'autres ont constaté que l'adhésion rapportée par les patients à tous les aspects du régime est sous-optimale et des mesures objectives suggèrent une adhésion encore plus faible. Cependant, il existe peu de données qui identifient et examinent la raison de la non-observance dans une population adulte atteinte de fibrose kystique (FK) ou qui identifient des stratégies efficaces pour améliorer l'observance.
Les enquêteurs proposent d'évaluer l'efficacité relative d'une intervention axée sur l'entretien motivationnel (IM) pour améliorer l'observance et réduire la morbidité liée à la mucoviscidose par rapport à une intervention d'éducation à la mucoviscidose (CFE ; groupe de contrôle de l'attention). Plus précisément, les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'IM entraînera une meilleure observance du régime et une réduction de la morbidité liée à la mucoviscidose par rapport au groupe témoin CFE.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Johns Hopkins
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Demandez à un médecin de confirmer le diagnostic de FK
- Âge 16 ans ou plus
- A prescrit un mucolytique inhalé, une antibiothérapie inhalée, un traitement chronique par macrolides et/ou un traitement salin hypertonique au cours des 12 derniers mois.
- Prévu pour une visite régulière à la clinique pédiatrique ou adulte de la FK à l'hôpital Johns Hopkins.
Critère d'exclusion:
- Complexe Burkholderia cepacia isolé des voies respiratoires au cours des 2 dernières années.
- A subi une greffe de poumon
- Participation à NA_00008649 Une étude pilote sur l'entretien motivationnel pour les adultes atteints de mucoviscidose.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Éducation sur la fibrose kystique
Cette intervention est conçue pour accroître les connaissances et améliorer les compétences nécessaires pour optimiser la gestion de la mucoviscidose.
Les stratégies utilisées pour améliorer l'observance comprennent la fourniture d'une éducation didactique et d'une formation professionnelle, et l'utilisation proscriptive de stratégies de modification du comportement, telles que le renforcement positif des comportements souhaités et la formation à la résolution de problèmes pour surmonter les obstacles.
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Parmi un groupe d'adolescents plus âgés et d'adultes atteints de mucoviscidose, nous proposons d'évaluer l'efficacité relative d'une intervention axée sur l'entretien motivationnel (EM) pour améliorer l'observance et réduire la morbidité liée à la mucoviscidose par rapport à une intervention d'éducation à la mucoviscidose (CFE ; attention groupe témoin) . L'éducation sur la fibrose kystique sert de groupe de contrôle de l'attention. |
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Expérimental: Entrevue motivationnelle
L'objectif primordial du conseiller pour l'intervention est de motiver et d'aider le participant à améliorer son adhésion aux médicaments pulmonaires de la FK.
L'intervention commencera par fournir au patient des commentaires personnels sur son adhésion (à l'aide des données de renouvellement de la pharmacie) et les résultats de santé (par exemple, la trajectoire des valeurs de la fonction pulmonaire, la fréquence des exacerbations) ainsi que des chiffres au niveau de la clinique montrant l'association entre l'adhésion et les résultats de santé .
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Parmi un groupe d'adolescents plus âgés et d'adultes atteints de mucoviscidose, nous proposons d'évaluer l'efficacité relative d'une intervention axée sur l'entretien motivationnel (EM) pour améliorer l'observance et réduire la morbidité liée à la mucoviscidose par rapport à une intervention d'éducation à la mucoviscidose (CFE ; attention groupe témoin) .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Un ratio de possession de médicaments (RPM) sera calculé pour chaque médicament prescrit dont l'observance est surveillée.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement du volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) Pourcentage prévu.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristin A Riekert, Ph.D., The Johns Hopkins Adherence Research Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00025417
- R01HL087997-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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