Construir adesão para viver e navegar na minha experiência de fibrose cística (FC) (BALANCE)
Construir adesão para viver e navegar na minha experiência CF
O grupo de pesquisa de investigadores e outros descobriram que a adesão relatada pelo paciente a todos os aspectos do regime é abaixo do ideal e as medidas objetivas sugerem uma adesão ainda pior. Há poucos dados, no entanto, que identificam e examinam o motivo da não adesão em uma população adulta de Fibrose Cística (FC) ou identificam estratégias eficazes para melhorar a adesão.
Os investigadores propõem avaliar a eficácia relativa de uma intervenção focada em Entrevista Motivacional (EM) em melhorar a adesão e reduzir a morbidade relacionada à FC em comparação com uma intervenção de educação em FC (CFE; grupo de controle de atenção). Especificamente, os investigadores levantam a hipótese de que o IM resultará em melhor adesão ao regime e redução da morbidade da FC em comparação com o grupo de controle CFE.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um médico confirmou o diagnóstico de FC
- Idade 16 anos ou mais
- Prescreveu mucolítico inalatório, antibioticoterapia inalatória, terapia crônica com macrolídeos e/ou solução salina hipertônica nos 12 meses anteriores.
- Agendado para uma visita regular na clínica pediátrica ou adulta de FC no Johns Hopkins Hospital.
Critério de exclusão:
- Complexo Burkholderia cepacia isolado do trato respiratório nos últimos 2 anos.
- Teve um transplante de pulmão
- Participou de NA_00008649 Um estudo piloto de Entrevista Motivacional para adultos com FC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Educação sobre Fibrose Cística
Esta intervenção é projetada para aumentar o conhecimento e aprimorar as habilidades necessárias para otimizar o gerenciamento da FC.
As estratégias usadas para melhorar a adesão incluem fornecer educação didática e treinamento de habilidades e usar proscritivamente estratégias de modificação comportamental, como reforço positivo para comportamentos desejados e treinamento de resolução de problemas para superar barreiras.
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Entre um grupo de adolescentes mais velhos e adultos com FC, propomos avaliar a eficácia relativa de uma intervenção focada em Entrevista Motivacional (MI) em melhorar a adesão e reduzir a morbidade relacionada à FC em comparação com uma intervenção educativa em FC (CFE; grupo de controle de atenção) . O Cystic Fibrosis Education serve como grupo de controle da atenção. |
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Experimental: Entrevista motivacional
O objetivo geral do Conselheiro para a intervenção é motivar e ajudar o participante a melhorar sua adesão aos medicamentos pulmonares para FC.
A intervenção começará fornecendo feedback pessoal ao paciente sobre sua adesão (usando dados de recarga de farmácia) e resultados de saúde (por exemplo, trajetória dos valores da função pulmonar, frequência de exacerbações), bem como números em nível clínico mostrando a associação entre adesão e resultados de saúde .
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Entre um grupo de adolescentes mais velhos e adultos com FC, propomos avaliar a eficácia relativa de uma intervenção focada em Entrevista Motivacional (MI) em melhorar a adesão e reduzir a morbidade relacionada à FC em comparação com uma intervenção educativa em FC (CFE; grupo de controle de atenção) .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Uma taxa de posse de medicamentos (MPR) será calculada para cada medicamento prescrito que está sendo monitorado quanto à adesão.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança no volume expiratório forçado em um segundo (FEV1) percentual previsto.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristin A Riekert, Ph.D., The Johns Hopkins Adherence Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00025417
- R01HL087997-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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