Construyendo adherencia para vivir y navegar mi experiencia con fibrosis quística (FQ) (BALANCE)
Crear adherencia para vivir y navegar mi experiencia con FQ
El grupo de investigación de los investigadores y otros han descubierto que el cumplimiento informado por los pacientes de todos los aspectos del régimen es subóptimo y las medidas objetivas sugieren un cumplimiento aún más deficiente. Sin embargo, hay pocos datos que identifiquen y examinen el motivo de la falta de adherencia en una población adulta con fibrosis quística (FQ) o que identifiquen estrategias eficaces para mejorar la adherencia.
Los investigadores proponen evaluar la eficacia relativa de una intervención centrada en la entrevista motivacional (MI) para mejorar la adherencia y reducir la morbilidad relacionada con la FQ en comparación con una intervención educativa sobre la FQ (CFE; grupo de control de atención). Específicamente, los investigadores plantean la hipótesis de que MI dará como resultado una mejor adherencia al régimen y una reducción de la morbilidad de la FQ en comparación con el grupo de control CFE.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Que un médico confirme el diagnóstico de FQ
- 16 años de edad o más
- Recetó un mucolítico inhalado, terapia antibiótica inhalada, terapia crónica con macrólidos y/o terapia con solución salina hipertónica durante los 12 meses anteriores.
- Programado para una visita regular en la clínica de FQ pediátrica o para adultos en el Hospital Johns Hopkins.
Criterio de exclusión:
- Complejo de Burkholderia cepacia aislado del tracto respiratorio en los últimos 2 años.
- Tuvo un trasplante de pulmón
- Participó en NA_00008649 Un estudio piloto de entrevistas motivacionales para adultos con FQ.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Educación sobre fibrosis quística
Esta intervención está diseñada para aumentar el conocimiento y mejorar las habilidades necesarias para optimizar el manejo de la FQ.
Las estrategias utilizadas para lograr una mejor adherencia incluyen brindar educación didáctica y capacitación en habilidades, y el uso proscriptivo de estrategias de modificación del comportamiento, como el refuerzo positivo para los comportamientos deseados y la capacitación en resolución de problemas para superar las barreras.
|
Entre un grupo de adolescentes mayores y adultos con FQ, proponemos evaluar la eficacia relativa de una intervención centrada en la Entrevista Motivacional (MI) para mejorar la adherencia y reducir la morbilidad relacionada con la FQ en comparación con una intervención educativa sobre la FQ (CFE; grupo de control de atención) . El Cystic Fibrosis Education sirve como grupo de control de atención. |
|
Experimental: Entrevista motivacional
El objetivo general del Consejero para la intervención es motivar y ayudar al participante a mejorar su adherencia a los medicamentos pulmonares para la FQ.
La intervención comenzará proporcionando al paciente retroalimentación personal sobre su adherencia (utilizando datos de recarga de farmacia) y resultados de salud (p. ej., trayectoria de los valores de función pulmonar, frecuencia de exacerbaciones), así como cifras a nivel clínico que muestren la asociación entre la adherencia y los resultados de salud. .
|
Entre un grupo de adolescentes mayores y adultos con FQ, proponemos evaluar la eficacia relativa de una intervención centrada en la Entrevista Motivacional (MI) para mejorar la adherencia y reducir la morbilidad relacionada con la FQ en comparación con una intervención educativa sobre la FQ (CFE; grupo de control de atención) .
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Se calculará una proporción de posesión de medicamentos (MPR) para cada medicamento recetado que se esté monitoreando para observar el cumplimiento.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el porcentaje de volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) previsto.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristin A Riekert, Ph.D., The Johns Hopkins Adherence Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00025417
- R01HL087997-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .