Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbygge overholdelse til at leve med og navigere i min cystisk fibrose (CF) oplevelse (BALANCE)

30. marts 2015 opdateret af: Kristin A. Riekert, PhD, Johns Hopkins University

Opbygge tilslutning til at leve med og navigere i min CF-oplevelse

Forskergruppen og andre har fundet ud af, at patientrapporteret overholdelse af alle aspekter af kuren er suboptimal, og objektive mål tyder på endnu dårligere overholdelse. Der er dog få data, der identificerer og undersøger årsagen til manglende overholdelse i en voksen cystisk fibrose (CF)-population eller identificerer effektive strategier til at forbedre adhærens.

Efterforskerne foreslår at evaluere den relative effektivitet af en motiverende samtale-fokuseret intervention (MI) til at forbedre overholdelse og reducere CF-relateret sygelighed sammenlignet med en CF-undervisningsintervention (CFE; opmærksomhedskontrolgruppe). Specifikt antager efterforskerne, at MI vil resultere i forbedret regimeoverholdelse og reduceret CF-morbiditet sammenlignet med CFE-kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Få en læge bekræftet diagnosen CF
  • Alder 16 år eller ældre
  • Har ordineret en inhaleret mucolytisk, inhaleret antibiotikabehandling, kronisk makrolidterapi og/eller hypertonisk saltvandsbehandling i de foregående 12 måneder.
  • Planlagt til et regelmæssigt besøg på enten pædiatrisk eller voksen CF-klinik på Johns Hopkins Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Burkholderia cepacia kompleks isoleret fra luftvejene inden for de seneste 2 år.
  • Fik en lungetransplantation
  • Deltog i NA_00008649 En pilotundersøgelse af motiverende samtale for voksne med CF.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cystisk fibrose uddannelse
Denne intervention er designet til at øge viden og forbedre de færdigheder, der er nødvendige for at optimere CF-håndtering. De strategier, der bruges til at opnå forbedret overholdelse, omfatter at give didaktisk uddannelse og færdighedstræning og proskriptivt bruge adfærdsmodifikationsstrategier, såsom positiv forstærkning for ønsket adfærd og problemløsningstræning for at overvinde barrierer.
Andet: Cystisk fibrose uddannelse

Blandt en gruppe af ældre unge og voksne med CF foreslår vi at evaluere den relative effekt af en motiverende samtale-fokuseret intervention (MI) til at forbedre overholdelse og reducere CF-relateret sygelighed sammenlignet med en CF-uddannelsesintervention (CFE; opmærksomhedskontrolgruppe) .

Cystisk fibroseuddannelsen fungerer som opmærksomhedskontrolgruppe.
Eksperimentel: Motiverende samtale
Rådgiverens overordnede mål for interventionen er at motivere og hjælpe deltageren til at forbedre hans/hendes tilslutning til CF-lungemedicinen. Interventionen vil begynde med at give patienten personlig feedback om deres overholdelse (ved hjælp af apoteksrefill-data) og helbredsresultater (f.eks. bane for lungefunktionsværdier, hyppighed af eksacerbationer) samt tal på klinikniveau, der viser sammenhængen mellem overholdelse og helbredsresultater .
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Blandt en gruppe af ældre unge og voksne med CF foreslår vi at evaluere den relative effekt af en motiverende samtale-fokuseret intervention (MI) til at forbedre overholdelse og reducere CF-relateret sygelighed sammenlignet med en CF-uddannelsesintervention (CFE; opmærksomhedskontrolgruppe) .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Et medicinbesiddelsesforhold (MPR) vil blive beregnet for hvert ordineret lægemiddel, der overvåges for overholdelse.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1) forudsagt procent.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin A Riekert, Ph.D., The Johns Hopkins Adherence Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2009

Først opslået (Skøn)

16. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00025417
  • R01HL087997-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner