Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Формирование приверженности, чтобы жить и ориентироваться в моем опыте муковисцидоза (МВ) (BALANCE)

30 марта 2015 г. обновлено: Kristin A. Riekert, PhD, Johns Hopkins University

Формирование приверженности, чтобы жить и ориентироваться в моем опыте муковисцидоза

Исследовательская группа исследователей и другие специалисты обнаружили, что приверженность пациентов всем аспектам схемы лечения является субоптимальной, а объективные показатели указывают на еще более низкую приверженность. Однако имеется мало данных, которые определяют и изучают причины несоблюдения режима лечения у взрослых пациентов с муковисцидозом (МВ) или определяют эффективные стратегии улучшения соблюдения режима лечения.

Исследователи предлагают оценить относительную эффективность вмешательства, ориентированного на мотивационное интервьюирование (MI), в улучшении приверженности и снижении заболеваемости, связанной с CF, по сравнению с образовательным вмешательством при CF (CFE; группа контроля внимания). В частности, исследователи предполагают, что ИМ приведет к улучшению соблюдения режима и снижению заболеваемости CF по сравнению с контрольной группой CFE.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие у врача подтвержденного диагноза муковисцидоза
  • Возраст 16 лет и старше
  • Назначена ингаляционная муколитическая, ингаляционная антибактериальная терапия, постоянная терапия макролидами и/или гипертонической солевой терапией в течение предшествующих 12 мес.
  • Запланирован регулярный визит в педиатрическую или взрослую клинику муковисцидоза в больнице Джонса Хопкинса.

Критерий исключения:

  • Комплекс Burkholderia cepacia, выделенный из дыхательных путей в течение последних 2 лет.
  • Была пересадка легких
  • Участвовал в NA_00008649 Пилотном исследовании мотивационного интервьюирования взрослых с муковисцидозом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Муковисцидоз образование
Это вмешательство предназначено для расширения знаний и улучшения навыков, необходимых для оптимизации управления CF. Стратегии, используемые для улучшения приверженности, включают дидактическое обучение и обучение навыкам, а также предписывающее использование стратегий модификации поведения, таких как положительное подкрепление желаемого поведения и обучение решению проблем для преодоления барьеров.
Другой: Муковисцидоз образование

Среди группы подростков старшего возраста и взрослых с МВ мы предлагаем оценить относительную эффективность вмешательства, ориентированного на мотивационное интервьюирование (МИ), в повышении приверженности и снижении заболеваемости, связанной с МВ, по сравнению с образовательным вмешательством при МВ (ДОВ; группа контроля внимания). .

Муковисцидоз образования служит группой контроля внимания.
Экспериментальный: Мотивационное интервью
Всеобъемлющая цель вмешательства консультанта состоит в том, чтобы мотивировать и помочь участнику улучшить его/ее приверженность лечению легочных препаратов при муковисцидозе. Вмешательство начнется с предоставления пациенту личного отзыва о его приверженности (с использованием данных о пополнении аптеки) и результатах для здоровья (например, траектории значений функции легких, частоте обострений), а также данных на уровне клиники, показывающих связь между приверженностью и результатами для здоровья. .
Поведенческий: Мотивационное интервью
Среди группы подростков старшего возраста и взрослых с МВ мы предлагаем оценить относительную эффективность вмешательства, ориентированного на мотивационное интервьюирование (МИ), в повышении приверженности и снижении заболеваемости, связанной с МВ, по сравнению с образовательным вмешательством при МВ (ДОВ; группа контроля внимания). .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Коэффициент владения лекарствами (MPR) будет рассчитываться для каждого назначенного лекарства, приверженность к которому отслеживается.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) в процентах от прогнозируемого.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Kristin A Riekert, Ph.D., The Johns Hopkins Adherence Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00025417
  • R01HL087997-02 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться