Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bygga efterlevnad att leva med och navigera i min cystisk fibros (CF)-upplevelse (BALANCE)

30 mars 2015 uppdaterad av: Kristin A. Riekert, PhD, Johns Hopkins University

Bygga efterlevnad att leva med och navigera i min CF-upplevelse

Utredarnas forskargrupp och andra har funnit att patientrapporterad följsamhet till alla aspekter av regimen är suboptimal och objektiva mått tyder på ännu sämre följsamhet. Det finns dock lite data som identifierar och undersöker orsaken till icke-adherens i en vuxen cystisk fibros (CF)-population eller identifierar effektiva strategier för att förbättra vidhäftningen.

Utredarna föreslår att man ska utvärdera den relativa effekten av en motiverande intervjufokuserad intervention (MI) för att förbättra följsamhet och minska CF-relaterad sjuklighet jämfört med en CF-utbildningsintervention (CFE; uppmärksamhetskontrollgrupp). Specifikt antar utredarna att MI kommer att resultera i förbättrad behandlingsföljsamhet och minskad CF-sjuklighet jämfört med CFE-kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Johns Hopkins

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Låt en läkare bekräfta diagnosen CF
  • Ålder 16 år eller äldre
  • Föreskrivet en inhalerad mukolytisk, inhalerad antibiotikabehandling, kronisk makrolidterapi och/eller hypertonisk koksaltlösning under de senaste 12 månaderna.
  • Planerad för ett regelbundet besök på antingen pediatriska eller vuxna CF-kliniken på Johns Hopkins Hospital.

Exklusions kriterier:

  • Burkholderia cepacia-komplex isolerat från luftvägarna under de senaste 2 åren.
  • Gjorde en lungtransplantation
  • Deltog i NA_00008649 En pilotstudie av Motiverande intervjuer för vuxna med CF.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cystisk fibros utbildning
Denna intervention är utformad för att öka kunskapen och förbättra de färdigheter som behövs för att optimera CF-hantering. De strategier som används för att uppnå förbättrad efterlevnad inkluderar att tillhandahålla didaktisk utbildning och färdighetsträning, och att proskriptivt använda beteendemodifieringsstrategier, såsom positiv förstärkning för önskat beteende och problemlösningsträning för att övervinna barriärer.
Övrig: Cystisk fibros utbildning

Bland en grupp äldre ungdomar och vuxna med CF föreslår vi att man ska utvärdera den relativa effekten av en motiverande intervjufokuserad intervention (MI) för att förbättra följsamhet och minska CF-relaterad sjuklighet jämfört med en CF-utbildningsintervention (CFE; uppmärksamhetskontrollgrupp) .

Cystisk fibrosutbildningen fungerar som uppmärksamhetskontrollgrupp.
Experimentell: Motiverande intervju
Rådgivarens övergripande mål för interventionen är att motivera och hjälpa deltagaren att förbättra hans/hennes följsamhet till CF-lungmedicinerna. Interventionen kommer att börja med att ge patienten personlig feedback om deras följsamhet (med hjälp av apotekspåfyllningsdata) och hälsoresultat (t.ex. lungfunktionsvärden, frekvens av exacerbationer) samt siffror på kliniknivå som visar sambandet mellan följsamhet och hälsoresultat .
Beteende: Motiverande intervju
Bland en grupp äldre ungdomar och vuxna med CF föreslår vi att man ska utvärdera den relativa effekten av en motiverande intervjufokuserad intervention (MI) för att förbättra följsamhet och minska CF-relaterad sjuklighet jämfört med en CF-utbildningsintervention (CFE; uppmärksamhetskontrollgrupp) .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
En medicinbesittningskvot (MPR) kommer att beräknas för varje ordinerat läkemedel som övervakas med avseende på följsamhet.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) Procent förväntad.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Kristin A Riekert, Ph.D., The Johns Hopkins Adherence Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2009

Första postat (Uppskatta)

16 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NA_00025417
  • R01HL087997-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cystisk fibros

Kliniska prövningar på Cystisk fibros utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera