Aanhankelijkheid opbouwen om mee te leven en te navigeren door mijn ervaring met cystic fibrosis (CF). (BALANCE)
Aanhankelijkheid opbouwen om mee te leven en mijn CF-ervaring te navigeren
De onderzoeksgroep van de onderzoekers en anderen hebben ontdekt dat de door de patiënt gerapporteerde therapietrouw aan alle aspecten van het regime suboptimaal is en dat objectieve metingen een nog slechtere therapietrouw suggereren. Er zijn echter weinig gegevens die de reden voor niet-adherentie in een volwassen Cystic Fibrosis (CF)-populatie identificeren en onderzoeken of effectieve strategieën identificeren om therapietrouw te verbeteren.
De onderzoekers stellen voor om de relatieve werkzaamheid te evalueren van een op Motivational Interviewing gerichte interventie (MI) bij het verbeteren van therapietrouw en het verminderen van CF-gerelateerde morbiditeit in vergelijking met een CF-voorlichtingsinterventie (CFE; aandachtscontrolegroep). Concreet veronderstellen de onderzoekers dat MI zal resulteren in verbeterde therapietrouw en verminderde CF-morbiditeit in vergelijking met de CFE-controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Johns Hopkins
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laat een arts de diagnose CF bevestigen
- Leeftijd 16 jaar of ouder
- Voorgeschreven een geïnhaleerde mucolytische therapie, geïnhaleerde antibiotische therapie, chronische macrolidetherapie en/of hypertone zoutoplossing gedurende de voorgaande 12 maanden.
- Gepland voor een regelmatig bezoek aan de pediatrische of volwassen CF-kliniek in het Johns Hopkins Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Burkholderia cepacia-complex geïsoleerd uit de luchtwegen in de afgelopen 2 jaar.
- Een longtransplantatie gehad
- Deelgenomen aan NA_00008649 Een pilotstudie van motiverende gespreksvoering voor volwassenen met CF.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cystic Fibrosis Onderwijs
Deze interventie is bedoeld om de kennis te vergroten en de vaardigheden te vergroten die nodig zijn om CF-management te optimaliseren.
De strategieën die worden gebruikt om betere therapietrouw te bereiken, zijn onder meer het geven van didactisch onderwijs en vaardigheidstraining, en het proscriptief gebruiken van strategieën voor gedragsverandering, zoals positieve bekrachtiging van gewenst gedrag, en probleemoplossende training om barrières te overwinnen.
|
Bij een groep oudere adolescenten en volwassenen met CF stellen we voor om de relatieve werkzaamheid te evalueren van een op Motivational Interviewing gerichte interventie (MI) bij het verbeteren van therapietrouw en het verminderen van CF-gerelateerde morbiditeit in vergelijking met een CF-voorlichtingsinterventie (CFE; aandachtscontrolegroep). . De Cystic Fibrosis Education dient als aandachtscontrolegroep. |
|
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering
Het overkoepelende doel van de counselor voor de interventie is om de deelnemer te motiveren en te helpen om zijn/haar therapietrouw aan de longmedicatie voor CF te verbeteren.
De interventie begint met het geven van persoonlijke feedback aan de patiënt over hun therapietrouw (met behulp van apotheekvulgegevens) en gezondheidsresultaten (bijv. traject van longfunctiewaarden, frequentie van exacerbaties), evenals cijfers op kliniekniveau die het verband tussen therapietrouw en gezondheidsresultaten aantonen. .
|
Bij een groep oudere adolescenten en volwassenen met CF stellen we voor om de relatieve werkzaamheid te evalueren van een op Motivational Interviewing gerichte interventie (MI) bij het verbeteren van therapietrouw en het verminderen van CF-gerelateerde morbiditeit in vergelijking met een CF-voorlichtingsinterventie (CFE; aandachtscontrolegroep). .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Er wordt een medicatiebezitratio (MPR) berekend voor elk voorgeschreven medicijn dat wordt gecontroleerd op therapietrouw.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) Percentage voorspeld.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristin A Riekert, Ph.D., The Johns Hopkins Adherence Research Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00025417
- R01HL087997-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .