Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowanie przestrzegania zasad, aby żyć i poruszać się po moim doświadczeniu z mukowiscydozą (CF). (BALANCE)

30 marca 2015 zaktualizowane przez: Kristin A. Riekert, PhD, Johns Hopkins University

Budowanie przestrzegania zasad, aby żyć i poruszać się po moim doświadczeniu z CF

Grupa badawcza badaczy i inni stwierdzili, że zgłaszane przez pacjentów przestrzeganie wszystkich aspektów schematu jest suboptymalne, a obiektywne pomiary wskazują na jeszcze gorsze przestrzeganie. Istnieje jednak niewiele danych, które identyfikują i badają przyczynę nieprzestrzegania zaleceń w dorosłej populacji mukowiscydozy (CF) lub identyfikują skuteczne strategie poprawy przestrzegania zaleceń.

Badacze proponują ocenę względnej skuteczności interwencji skoncentrowanej na rozmowie motywacyjnej (MI) w poprawie przestrzegania zaleceń i zmniejszeniu chorobowości związanej z mukowiscydozą w porównaniu z interwencją edukacyjną dotyczącą mukowiscydozy (CFE; grupa kontrolna uwagi). Konkretnie, badacze wysuwają hipotezę, że MI spowoduje lepsze przestrzeganie schematu i zmniejszoną zachorowalność na mukowiscydozę w porównaniu z grupą kontrolną CFE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poproś lekarza o potwierdzenie diagnozy mukowiscydozy
  • Wiek 16 lat lub więcej
  • Przepisano wziewną terapię mukolityczną, wziewną antybiotykoterapię, przewlekłą terapię makrolidami i/lub hipertoniczną terapię solą fizjologiczną przez poprzednie 12 miesięcy.
  • Zaplanowana na regularną wizytę w klinice pediatrycznej lub poradni mukowiscydozy dla dorosłych w Johns Hopkins Hospital.

Kryteria wyłączenia:

  • Kompleks Burkholderia cepacia wyizolowany z dróg oddechowych w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Miał przeszczep płuc
  • Uczestniczył w badaniu pilotażowym NA_00008649 Dialogu Motywującego dla dorosłych chorych na mukowiscydozę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Edukacja mukowiscydozy
Ta interwencja ma na celu poszerzenie wiedzy i poprawę umiejętności potrzebnych do optymalizacji zarządzania mukowiscydozą. Strategie stosowane w celu osiągnięcia lepszego przestrzegania zaleceń obejmują zapewnianie edukacji dydaktycznej i szkolenia umiejętności oraz zakazujące stosowanie strategii modyfikacji zachowania, takich jak pozytywne wzmacnianie pożądanych zachowań i szkolenie w zakresie rozwiązywania problemów w celu pokonania barier.
Inny: Edukacja mukowiscydozy

W grupie starszych nastolatków i dorosłych z mukowiscydozą proponujemy ocenić względną skuteczność interwencji skoncentrowanej na rozmowie motywacyjnej (MI) w poprawie przestrzegania zaleceń i zmniejszeniu chorobowości związanej z mukowiscydozą w porównaniu z interwencją edukacyjną dotyczącą mukowiscydozy (CFE; grupa kontrolna uwagi) .

Edukacja mukowiscydozy służy jako grupa kontrolująca uwagę.
Eksperymentalny: Wywiady motywacyjne
Nadrzędnym celem interwencji Doradcy jest zmotywowanie i pomoc uczestnikowi w poprawie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia płucnego mukowiscydozy. Interwencja rozpocznie się od dostarczenia pacjentowi osobistej informacji zwrotnej na temat przestrzegania zaleceń (na podstawie danych z apteki) i wyników zdrowotnych (np. .
Behawioralne: Wywiady motywacyjne
W grupie starszych nastolatków i dorosłych z mukowiscydozą proponujemy ocenić względną skuteczność interwencji skoncentrowanej na rozmowie motywacyjnej (MI) w poprawie przestrzegania zaleceń i zmniejszeniu chorobowości związanej z mukowiscydozą w porównaniu z interwencją edukacyjną dotyczącą mukowiscydozy (CFE; grupa kontrolna uwagi) .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik posiadania leków (MPR) zostanie obliczony dla każdego przepisanego leku, którego przestrzeganie jest monitorowane.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przewidywana procentowa zmiana natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristin A Riekert, Ph.D., The Johns Hopkins Adherence Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00025417
  • R01HL087997-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Edukacja mukowiscydozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj