Výskyt časných těhotenských ztrát u pacientek s nevysvětlitelnou neplodností (UNEXPLAINED)
17. listopadu 2009 aktualizováno: UMC Utrecht
Výskyt časných těhotenských ztrát u pacientek s nevysvětlitelnou neplodností měřený vzestupem hCG v moči
Nevysvětlitelná fertilita může být částečně způsobena vyšším výskytem časných těhotenských ztrát v této skupině.
65 žen s nevysvětlitelnou neplodností a 65 zdravých kontrol odebere denně vzorky moči z luteální fáze.
Hladiny hCG a kreatininu se měří, aby bylo možné detekovat těhotenství a časnou ztrátu těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
134
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Utrecht, Holandsko, 3508 GA
- UMCUtrecht
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s nevysvětlitelnou neplodností a zdravé kontroly odebíraly vzorky moči v luteální fázi menstruačního cyklu pro detekci vzestupu hCG a těhotenství
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nevysvětlitelná neplodnost
Kritéria vyloučení:
- IVF léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
nevysvětlitelná neplodnost
pacientů s nevysvětlitelnou neplodností
|
|
zdravé kontroly
ženy, které chtějí otěhotnět, ne více než 3 předchozí cykly, věk nad 18 let
|
|
Reference
lesbické ženy s pravidelným cyklem bez užívání antikoncepce a bez rizika otěhotnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt časných těhotenských ztrát
Časové okno: 3 menstruační cykly
|
3 menstruační cykly
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt těhotenství
Časové okno: 3 menstruační cykly
|
3 menstruační cykly
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: NS Macklon, Prof, UMC Utrecht
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
18. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNEXPLAINED
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .