Forekomst av tidlig graviditetstap hos pasienter med uforklarlig infertilitet (UNEXPLAINED)
17. november 2009 oppdatert av: UMC Utrecht
Forekomst av tidlig graviditetstap hos pasienter med uforklarlig infertilitet målt ved hCG-stigning i urin
Uforklarlig fruktbarhet kan delvis være forårsaket av en høyere forekomst av tidlig svangerskapstap i denne gruppen.
65 kvinner med uforklarlig infertilitet og 65 friske kontroller vil samle daglige urinprøver fra lutealfasen.
hCG- og kreatininnivåer måles for å oppdage graviditeter og tidlig svangerskapstap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
134
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Utrecht, Nederland, 3508 GA
- UMCUtrecht
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med uforklarlig infertilitet og friske kontroller har tatt urinprøver i lutealfasen av menstruasjonssyklusen for påvisning av hCG-stigning og graviditet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uforklarlig infertilitet
Ekskluderingskriterier:
- IVF behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
uforklarlig infertilitet
pasienter med uforklarlig infertilitet
|
|
sunne kontroller
kvinner som ønsker å bli gravide, ikke mer enn 3 tidligere sykluser, alder over 18
|
|
referanser
lesbiske kvinner med regelmessig syklus uten bruk av anticonception og ikke i fare for å bli gravid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av tidlig svangerskapstap
Tidsramme: 3 mentale sykluser
|
3 mentale sykluser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av graviditeter
Tidsramme: 3 menstruasjonssykluser
|
3 menstruasjonssykluser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: NS Macklon, Prof, UMC Utrecht
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
18. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. november 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2009
Sist bekreftet
1. november 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNEXPLAINED
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .