- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01015690
Incidenza della perdita precoce della gravidanza in pazienti con infertilità inspiegabile (UNEXPLAINED)
17 novembre 2009 aggiornato da: UMC Utrecht
Incidenza della perdita precoce della gravidanza in pazienti con infertilità inspiegabile misurata dall'aumento dell'hCG nelle urine
La fertilità inspiegabile potrebbe essere in parte causata da una maggiore incidenza di aborti precoci in questo gruppo.
65 donne con infertilità inspiegabile e 65 controlli sani raccoglieranno quotidianamente campioni di urina dalla fase luteale.
I livelli di hCG e creatinina vengono misurati per rilevare gravidanze e aborti precoci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
134
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Utrecht, Olanda, 3508 GA
- UMCUtrecht
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con infertilità inspiegabile e controlli sani hanno raccolto campioni di urina nella fase luteale del ciclo mestruale per rilevare l'aumento dell'hCG e la gravidanza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infertilità inspiegabile
Criteri di esclusione:
- Trattamento di fecondazione in vitro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
infertilità inspiegabile
pazienti con infertilità inspiegabile
|
|
controlli sani
donne che desiderano concepire, non più di 3 cicli precedenti, età superiore a 18 anni
|
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Riferimenti
donne lesbiche con ciclo regolare senza uso di anticoncezionali e non a rischio di gravidanza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
incidenza di aborti precoci
Lasso di tempo: 3 cicli mentali
|
3 cicli mentali
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
incidenza delle gravidanze
Lasso di tempo: 3 cicli mestruali
|
3 cicli mestruali
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: NS Macklon, Prof, UMC Utrecht
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
18 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 novembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNEXPLAINED
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