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Incidenza della perdita precoce della gravidanza in pazienti con infertilità inspiegabile (UNEXPLAINED)

17 novembre 2009 aggiornato da: UMC Utrecht

Incidenza della perdita precoce della gravidanza in pazienti con infertilità inspiegabile misurata dall'aumento dell'hCG nelle urine

La fertilità inspiegabile potrebbe essere in parte causata da una maggiore incidenza di aborti precoci in questo gruppo. 65 donne con infertilità inspiegabile e 65 controlli sani raccoglieranno quotidianamente campioni di urina dalla fase luteale. I livelli di hCG e creatinina vengono misurati per rilevare gravidanze e aborti precoci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

134

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Utrecht, Olanda, 3508 GA
        • UMCUtrecht

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con infertilità inspiegabile e controlli sani hanno raccolto campioni di urina nella fase luteale del ciclo mestruale per rilevare l'aumento dell'hCG e la gravidanza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infertilità inspiegabile

Criteri di esclusione:

  • Trattamento di fecondazione in vitro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
infertilità inspiegabile
pazienti con infertilità inspiegabile
controlli sani
donne che desiderano concepire, non più di 3 cicli precedenti, età superiore a 18 anni
Riferimenti
donne lesbiche con ciclo regolare senza uso di anticoncezionali e non a rischio di gravidanza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza di aborti precoci
Lasso di tempo: 3 cicli mentali
3 cicli mentali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza delle gravidanze
Lasso di tempo: 3 cicli mestruali
3 cicli mestruali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: NS Macklon, Prof, UMC Utrecht

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

18 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNEXPLAINED

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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