- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01015690
Incidência de perda precoce da gravidez em pacientes com infertilidade inexplicável (UNEXPLAINED)
17 de novembro de 2009 atualizado por: UMC Utrecht
Incidência de perda precoce da gravidez em pacientes com infertilidade inexplicada medida pelo aumento de hCG na urina
Fertilidade inexplicável pode ser parcialmente causada por uma maior incidência de perda precoce da gravidez neste grupo.
65 mulheres com infertilidade inexplicada e 65 controles saudáveis coletarão amostras diárias de urina da fase lútea.
Os níveis de hCG e creatinina são medidos para detectar gestações e perdas gestacionais precoces.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
134
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Utrecht, Holanda, 3508 GA
- UMCUtrecht
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com infertilidade inexplicável e controles saudáveis coletaram amostras de urina na fase lútea do ciclo menstrual para detecção de aumento de hCG e gravidez
Descrição
Critério de inclusão:
- Infertilidade inexplicável
Critério de exclusão:
- tratamento de fertilização in vitro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
infertilidade inexplicável
pacientes com infertilidade inexplicável
|
controles saudáveis
mulheres que desejam engravidar, não mais que 3 ciclos anteriores, idade acima de 18 anos
|
referências
mulheres lésbicas com ciclo regular sem uso de anticoncepcional e sem risco de engravidar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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incidência de perda precoce da gravidez
Prazo: 3 ciclos menstruais
|
3 ciclos menstruais
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
incidência de gravidez
Prazo: 3 ciclos menstruais
|
3 ciclos menstruais
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NS Macklon, Prof, UMC Utrecht
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
18 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNEXPLAINED
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