- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01015690
Förekomst av tidig graviditetsförlust hos patienter med oförklarlig infertilitet (UNEXPLAINED)
17 november 2009 uppdaterad av: UMC Utrecht
Incidensen av tidig graviditetsförlust hos patienter med oförklarlig infertilitet mätt med hCG-ökning i urin
Oförklarad fertilitet kan delvis orsakas av en högre förekomst av tidig graviditetsförlust i denna grupp.
65 kvinnor med oförklarlig infertilitet och 65 friska kontroller kommer att samla dagliga urinprov från lutealfasen.
hCG- och kreatininnivåer mäts för att upptäcka graviditeter och tidig graviditetsförlust.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
134
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Utrecht, Nederländerna, 3508 GA
- UMCUtrecht
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med oförklarlig infertilitet och friska kontroller har tagit urinprover i menstruationscykelns luteala fas för att upptäcka hCG-ökning och graviditet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Oförklarlig infertilitet
Exklusions kriterier:
- IVF-behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
oförklarlig infertilitet
patienter med oförklarlig infertilitet
|
|
friska kontroller
kvinnor som vill bli gravida, inte mer än 3 tidigare cykler, ålder över 18
|
|
referenser
lesbiska kvinnor med en regelbunden cykel utan användning av anticonception och inte riskerar att bli gravida
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomsten av tidig graviditetsförlust
Tidsram: 3 mentala cykler
|
3 mentala cykler
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomsten av graviditeter
Tidsram: 3 menstruationscykler
|
3 menstruationscykler
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: NS Macklon, Prof, UMC Utrecht
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2009
Första postat (Uppskatta)
18 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 november 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2009
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNEXPLAINED
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .