- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01015690
Частота потери беременности на ранних сроках у пациенток с необъяснимым бесплодием (UNEXPLAINED)
17 ноября 2009 г. обновлено: UMC Utrecht
Частота потери беременности на ранних сроках у пациенток с необъяснимым бесплодием, измеренная по повышению уровня ХГЧ в моче
Необъяснимая фертильность может быть частично вызвана более высокой частотой потери беременности на ранних сроках в этой группе.
65 женщин с необъяснимым бесплодием и 65 здоровых женщин будут ежедневно собирать образцы мочи из лютеиновой фазы.
Уровни ХГЧ и креатинина измеряются для выявления беременности и невынашивания беременности на ранних сроках.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
134
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Utrecht, Нидерланды, 3508 GA
- UMCUtrecht
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки с необъяснимым бесплодием и здоровые контроли собирали образцы мочи в лютеиновую фазу менструального цикла для выявления роста ХГЧ и наступления беременности.
Описание
Критерии включения:
- Необъяснимое бесплодие
Критерий исключения:
- лечение ЭКО
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
необъяснимое бесплодие
пациенты с необъяснимым бесплодием
|
|
здоровый контроль
женщины, желающие забеременеть, не более 3 предыдущих циклов, возраст старше 18 лет
|
|
использованная литература
лесбиянки с регулярным циклом без применения противозачаточных средств и без риска забеременеть
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота невынашивания беременности на ранних сроках
Временное ограничение: 3 ментальных цикла
|
3 ментальных цикла
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота беременностей
Временное ограничение: 3 менструальных цикла
|
3 менструальных цикла
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: NS Macklon, Prof, UMC Utrecht
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 ноября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNEXPLAINED
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .