Inzidenz von Fehlgeburten in der Frühphase bei Patienten mit ungeklärter Unfruchtbarkeit (UNEXPLAINED)
17. November 2009 aktualisiert von: UMC Utrecht
Inzidenz früher Schwangerschaftsverluste bei Patientinnen mit ungeklärter Unfruchtbarkeit, gemessen am hCG-Anstieg im Urin
Ungeklärte Fertilität könnte teilweise durch eine höhere Inzidenz von Fehlgeburten in der Frühphase in dieser Gruppe verursacht werden.
65 Frauen mit ungeklärter Unfruchtbarkeit und 65 gesunde Kontrollpersonen werden täglich Urinproben aus der Lutealphase sammeln.
hCG- und Kreatininspiegel werden gemessen, um Schwangerschaften und vorzeitige Fehlgeburten zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
134
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Utrecht, Niederlande, 3508 GA
- UMCUtrecht
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit ungeklärter Unfruchtbarkeit und gesunde Kontrollpersonen haben in der Lutealphase des Menstruationszyklus Urinproben gesammelt, um einen hCG-Anstieg und eine Schwangerschaft festzustellen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unerklärliche Unfruchtbarkeit
Ausschlusskriterien:
- IVF-Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
ungeklärte Unfruchtbarkeit
Patienten mit ungeklärter Unfruchtbarkeit
|
|
gesunde Kontrollen
Frauen, die schwanger werden möchten, nicht mehr als 3 vorangegangene Zyklen, Alter über 18
|
|
Verweise
lesbische Frauen mit regelmäßigem Zyklus ohne Antikonzeptionsmittel und ohne Schwangerschaftsrisiko
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inzidenz von Fehlgeburten in der Frühphase
Zeitfenster: 3 Menstruationszyklen
|
3 Menstruationszyklen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auftreten von Schwangerschaften
Zeitfenster: 3 Menstruationszyklen
|
3 Menstruationszyklen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: NS Macklon, Prof, UMC Utrecht
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. November 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2009
Zuletzt verifiziert
1. November 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UNEXPLAINED
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .