- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01015690
Incidencia de pérdida temprana del embarazo en pacientes con infertilidad inexplicable (UNEXPLAINED)
17 de noviembre de 2009 actualizado por: UMC Utrecht
Incidencia de pérdida temprana del embarazo en pacientes con infertilidad inexplicada medida por el aumento de hCG en la orina
La fertilidad inexplicable podría deberse en parte a una mayor incidencia de pérdida temprana del embarazo en este grupo.
65 mujeres con infertilidad inexplicada y 65 controles sanos recolectarán muestras de orina diarias de la fase lútea.
Los niveles de hCG y creatinina se miden para detectar embarazos y pérdidas prematuras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
134
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Utrecht, Países Bajos, 3508 GA
- UMCUtrecht
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con infertilidad inexplicada y controles sanos han recolectado muestras de orina en la fase lútea del ciclo menstrual para la detección de aumento de hCG y embarazo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infertilidad inexplicable
Criterio de exclusión:
- tratamiento de FIV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
infertilidad inexplicable
pacientes con infertilidad inexplicable
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controles saludables
mujeres que deseen concebir, no más de 3 ciclos previos, edad mayor de 18 años
|
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referencias
mujeres lesbianas con ciclo regular sin uso de anticoncepción y sin riesgo de embarazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
incidencia de pérdida temprana del embarazo
Periodo de tiempo: 3 ciclos menstruales
|
3 ciclos menstruales
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
incidencia de embarazos
Periodo de tiempo: 3 ciclos menstruales
|
3 ciclos menstruales
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NS Macklon, Prof, UMC Utrecht
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNEXPLAINED
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