- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01015690
Varhaisen raskauden menetyksen ilmaantuvuus potilailla, joilla on selittämätön hedelmättömyys (UNEXPLAINED)
tiistai 17. marraskuuta 2009 päivittänyt: UMC Utrecht
Varhaisen raskauden menetyksen ilmaantuvuus potilailla, joilla on selittämätön hedelmättömyys mitattuna hCG:n nousulla virtsassa
Selittämätön hedelmällisyys saattoi osittain johtua lisääntyneestä varhaisen raskauden menetyksen ilmaantumisesta tässä ryhmässä.
65 naista, joilla on selittämätön hedelmättömyys, ja 65 tervettä kontrollia keräävät päivittäin virtsanäytteitä luteaalivaiheesta.
hCG- ja kreatiniinitasot mitataan raskauden ja varhaisen raskauden menetyksen havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3508 GA
- UMCUtrecht
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on selittämätön hedelmättömyys ja terveet kontrollit ovat keränneet virtsanäytteitä kuukautiskierron luteaalivaiheessa hCG:n nousun ja raskauden havaitsemiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selittämätön hedelmättömyys
Poissulkemiskriteerit:
- IVF-hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
selittämätön hedelmättömyys
potilailla, joilla on selittämätön hedelmättömyys
|
terveet kontrollit
naiset, jotka haluavat tulla raskaaksi, enintään 3 edellistä kiertoa, yli 18-vuotiaat
|
viittauksia
lesbot, joilla on säännöllinen kierto ilman hedelmöittymisen ehkäisyä ja joilla ei ole riskiä tulla raskaaksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
varhaisen raskauden menetyksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 henkistä sykliä
|
3 henkistä sykliä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
raskauksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautiskiertoa
|
3 kuukautiskiertoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: NS Macklon, Prof, UMC Utrecht
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNEXPLAINED
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .