- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01015690
A terhesség korai elvesztésének előfordulása megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő betegeknél (UNEXPLAINED)
2009. november 17. frissítette: UMC Utrecht
A terhesség korai elvesztésének gyakorisága megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő betegeknél, a hCG emelkedése alapján mérve a vizeletben
A megmagyarázhatatlan termékenységet részben a korai terhességvesztés gyakoribb előfordulása okozhatja ebben a csoportban.
65 megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő nő és 65 egészséges kontroll személy napi vizeletmintát vesz a luteális fázisból.
A hCG és a kreatinin szintet mérik a terhesség és a terhesség korai elvesztésének kimutatása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
134
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Utrecht, Hollandia, 3508 GA
- UMCUtrecht
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő és egészséges kontrollcsoportú betegek vizeletmintát vettek a menstruációs ciklus luteális fázisában a hCG emelkedés és a terhesség kimutatására.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megmagyarázhatatlan meddőség
Kizárási kritériumok:
- IVF kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
megmagyarázhatatlan meddőség
megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő betegek
|
|
egészséges kontrollok
nők, akik teherbe szeretnének esni, legfeljebb 3 korábbi ciklussal, 18 év felett
|
|
hivatkozások
leszbikus nők, akiknek rendszeres ciklusa van, és nem használnak fogamzásgátlást, és nem fenyegeti a teherbeesés kockázatát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a terhesség korai elvesztésének előfordulása
Időkeret: 3 lelki ciklus
|
3 lelki ciklus
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
terhességek előfordulása
Időkeret: 3 menstruációs ciklus
|
3 menstruációs ciklus
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: NS Macklon, Prof, UMC Utrecht
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 17.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNEXPLAINED
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .