- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01015690
Częstość występowania wczesnej utraty ciąży u pacjentek z niewyjaśnioną niepłodnością (UNEXPLAINED)
17 listopada 2009 zaktualizowane przez: UMC Utrecht
Częstość utraty wczesnej ciąży u pacjentek z niewyjaśnioną niepłodnością mierzona za pomocą hCG Wzrost w moczu
Niewyjaśniona płodność może być częściowo spowodowana częstszym występowaniem wczesnej utraty ciąży w tej grupie.
65 kobiet z niewyjaśnioną niepłodnością i 65 zdrowych kobiet z grupy kontrolnej będzie codziennie pobierać próbki moczu z fazy lutealnej.
Poziomy hCG i kreatyniny są mierzone w celu wykrycia ciąży i wczesnego poronienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
134
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Utrecht, Holandia, 3508 GA
- UMCUtrecht
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki z niewyjaśnioną niepłodnością i zdrowe grupy kontrolne pobrały próbki moczu w fazie lutealnej cyklu miesiączkowego w celu wykrycia wzrostu hCG i ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niewyjaśniona niepłodność
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie in vitro
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
niewyjaśniona niepłodność
pacjentów z niewyjaśnioną niepłodnością
|
|
zdrowe kontrole
kobiety pragnące zajść w ciążę, nie więcej niż 3 poprzednie cykle, wiek powyżej 18 lat
|
|
Bibliografia
lesbijki z regularnym cyklem bez stosowania antykoncepcji i bez ryzyka zajścia w ciążę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstości utraty wczesnej ciąży
Ramy czasowe: 3 cykle menstruacyjne
|
3 cykle menstruacyjne
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zachorowań na ciąże
Ramy czasowe: 3 cykle miesiączkowe
|
3 cykle miesiączkowe
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: NS Macklon, Prof, UMC Utrecht
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 listopada 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2009
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNEXPLAINED
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .