Incidence de fausse couche précoce chez les patientes atteintes d'infertilité inexpliquée (UNEXPLAINED)
17 novembre 2009 mis à jour par: UMC Utrecht
Incidence de fausse couche précoce chez les patientes présentant une infertilité inexpliquée mesurée par l'augmentation de l'hCG dans l'urine
Une fécondité inexpliquée pourrait être en partie causée par une incidence plus élevée de fausse couche précoce dans ce groupe.
65 femmes atteintes d'infertilité inexpliquée et 65 témoins sains prélèveront quotidiennement des échantillons d'urine de la phase lutéale.
Les niveaux d'hCG et de créatinine sont mesurés afin de détecter les grossesses et les fausses couches précoces.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
134
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utrecht, Pays-Bas, 3508 GA
- UMCUtrecht
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Des patients présentant une infertilité inexpliquée et des témoins sains ont prélevé des échantillons d'urine au cours de la phase lutéale du cycle menstruel pour la détection de l'augmentation de l'hCG et de la grossesse
La description
Critère d'intégration:
- Infertilité inexpliquée
Critère d'exclusion:
- Traitement de FIV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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infertilité inexpliquée
patients avec infertilité inexpliquée
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contrôles sains
les femmes qui souhaitent concevoir, pas plus de 3 cycles précédents, âgées de plus de 18 ans
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références
femmes lesbiennes ayant un cycle régulier sans utilisation d'anticonceptionnel et ne risquant pas de tomber enceinte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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incidence de perte de grossesse précoce
Délai: 3 cycles mentaux
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3 cycles mentaux
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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fréquence des grossesses
Délai: 3 cycles menstruels
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3 cycles menstruels
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: NS Macklon, Prof, UMC Utrecht
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2009
Première publication (Estimation)
18 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNEXPLAINED
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .