Forekomst af tidligt graviditetstab hos patienter med uforklarlig infertilitet (UNEXPLAINED)
17. november 2009 opdateret af: UMC Utrecht
Forekomst af tidligt graviditetstab hos patienter med uforklarlig infertilitet målt ved hCG-stigning i urin
Uforklaret fertilitet kan til dels være forårsaget af en højere forekomst af tidlige graviditetstab i denne gruppe.
65 kvinder med uforklarlig infertilitet og 65 raske kontroller vil indsamle daglige urinprøver fra lutealfasen.
hCG- og kreatininniveauer måles for at opdage graviditeter og tidligt graviditetstab.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
134
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Utrecht, Holland, 3508 GA
- UMCUtrecht
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med uforklarlig infertilitet og raske kontroller har indsamlet urinprøver i menstruationscyklussens lutealfase til påvisning af hCG-stigning og graviditet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uforklarlig infertilitet
Ekskluderingskriterier:
- IVF behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
uforklarlig infertilitet
patienter med uforklarlig infertilitet
|
|
sunde kontroller
kvinder, der ønsker at blive gravide, ikke mere end 3 tidligere cyklusser, alder over 18
|
|
referencer
lesbiske kvinder med en regelmæssig cyklus uden brug af anticonception og ikke i risiko for at blive gravide
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af tidligt graviditetstab
Tidsramme: 3 mentale cyklusser
|
3 mentale cyklusser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af graviditeter
Tidsramme: 3 menstruationscyklusser
|
3 menstruationscyklusser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: NS Macklon, Prof, UMC Utrecht
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2009
Først opslået (Skøn)
18. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. november 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2009
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNEXPLAINED
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .