Incidentie van vroege zwangerschapsverliezen bij patiënten met onverklaarbare onvruchtbaarheid (UNEXPLAINED)
17 november 2009 bijgewerkt door: UMC Utrecht
Incidentie van vroege zwangerschapsverliezen bij patiënten met onverklaarbare onvruchtbaarheid gemeten door hCG-stijging in urine
Onverklaarbare vruchtbaarheid kan deels worden veroorzaakt door een hogere incidentie van vroege zwangerschapsafbrekingen in deze groep.
65 vrouwen met onverklaarbare onvruchtbaarheid en 65 gezonde controles verzamelen dagelijks urinemonsters uit de luteale fase.
hCG- en creatininespiegels worden gemeten om zwangerschappen en vroeg zwangerschapsverlies op te sporen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
134
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Utrecht, Nederland, 3508 GA
- UMCUtrecht
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met onverklaarbare onvruchtbaarheid en gezonde controles hebben urinemonsters verzameld in de luteale fase van de menstruatiecyclus voor detectie van hCG-stijging en zwangerschap
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onverklaarbare onvruchtbaarheid
Uitsluitingscriteria:
- IVF-behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
onverklaarbare onvruchtbaarheid
patiënten met onverklaarbare onvruchtbaarheid
|
|
gezonde controles
vrouwen die zwanger willen worden, niet meer dan 3 eerdere cycli, ouder dan 18 jaar
|
|
referenties
lesbische vrouwen met een regelmatige cyclus zonder gebruik van anticonceptie en geen risico lopen zwanger te worden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
incidentie van vroeg zwangerschapsverlies
Tijdsspanne: 3 mentale cycli
|
3 mentale cycli
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
incidentie van zwangerschappen
Tijdsspanne: 3 menstruatiecycli
|
3 menstruatiecycli
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: NS Macklon, Prof, UMC Utrecht
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
18 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 november 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2009
Laatst geverifieerd
1 november 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNEXPLAINED
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .