Předletová titrace doplňkového kyslíku
3. července 2011 aktualizováno: Ullevaal University Hospital
COPD a cestování letadlem: Kyslíkové vybavení a předletová titrace doplňkového kyslíku
Účelem této studie je vyhodnotit, zda lze doplňkový kyslík během cestování letadlem spolehlivě titrovat pomocí testu simulace hypoxie (HAST).
Studuje se také účinek suplementace kyslíkem podávaná různými kyslíkovými zařízeními povolenými pro cestování letadlem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezinárodní směrnice doporučují doplňkový kyslík, pokud je PaO2 < 6,7 kPa (50 mmHg) během cestování letadlem.
Expozice v hypobarické komoře je ideální test, ale není široce dostupný.
V klinické praxi se HAST doporučuje jako preferovaný test pro předletové hodnocení a používá se stále častěji.
Dávka kyslíku během cestování letadlem se doporučuje titrovat během HAST.
Ve studii se doplňková titrace kyslíku během expozice hypobarické komory porovnává s titrací kyslíku během HAST, aby se vyhodnotilo, zda lze HAST s jistotou použít k titraci množství doplňkového kyslíku potřebného během cestování letadlem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0407
- Oslo University Hospital Ullevaal, Department of Pulmonary Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientů s CHOPN
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CHOPN, kteří provedli simulační test hypoxie-výška s PaO2 < 6,7 kPa
Kritéria vyloučení:
- exacerbace nebo pneumotorax během předchozích šesti týdnů
- LTOT
- anémie
- plicní onemocnění jiné než COPD
- cerebrovaskulární nebo symptomatické kardiovaskulární onemocnění
- klaustrofobie
- neschopnost vyrovnat tlak ve středním uchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
PaO2 získaný z titrace kyslíku během HAST versus hypobarická komora
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ole H Skjønsberg, Prof.dr.med, Oslo University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Aina Akerø, M.D., Oslo University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gong H Jr, Tashkin DP, Lee EY, Simmons MS. Hypoxia-altitude simulation test. Evaluation of patients with chronic airway obstruction. Am Rev Respir Dis. 1984 Dec;130(6):980-6. doi: 10.1164/arrd.1984.130.6.980.
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Skjonsberg OH. Hypoxaemia in chronic obstructive pulmonary disease patients during a commercial flight. Eur Respir J. 2005 Apr;25(4):725-30. doi: 10.1183/09031936.05.00093104.
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Ryg M, Skjonsberg OH. Pulse oximetry in the preflight evaluation of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Aviat Space Environ Med. 2008 May;79(5):518-24. doi: 10.3357/asem.2120.2008.
- Dine CJ, Kreider ME. Hypoxia altitude simulation test. Chest. 2008 Apr;133(4):1002-5. doi: 10.1378/chest.07-1354.
- Akero A, Edvardsen A, Christensen CC, Owe JO, Ryg M, Skjonsberg OH. COPD and air travel: oxygen equipment and preflight titration of supplemental oxygen. Chest. 2011 Jul;140(1):84-90. doi: 10.1378/chest.10-0965. Epub 2010 Nov 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 897 (Jiné číslo grantu/financování: M.S.I. Foundation)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .