- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01019538
Titulação pré-voo de oxigênio suplementar
3 de julho de 2011 atualizado por: Ullevaal University Hospital
DPOC e viagens aéreas: equipamento de oxigênio e titulação pré-voo de oxigênio suplementar
O objetivo deste estudo é avaliar se o oxigênio suplementar durante viagens aéreas pode ser titulado de forma confiável usando um teste de simulação de altitude de hipóxia (HAST).
Além disso, é estudado o efeito da suplementação de oxigênio fornecida com os vários equipamentos de oxigênio permitidos para viagens aéreas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Diretrizes internacionais recomendam oxigênio suplementar se PaO2 < 6,7 kPa (50 mmHg) durante viagens aéreas.
A exposição à câmara hipobárica é o teste ideal, mas não está amplamente disponível.
Na prática clínica, o HAST tem sido recomendado como o teste preferencial para avaliação pré-voo, sendo utilizado com frequência cada vez maior.
A dose de oxigênio durante a viagem aérea foi recomendada titulada durante o HAST.
No estudo, a titulação de oxigênio suplementar durante a exposição à câmara hipobárica é comparada à titulação de oxigênio durante o HAST, para avaliar se o HAST pode ser usado com confiança para titular a quantidade de oxigênio suplementar necessária durante as viagens aéreas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0407
- Oslo University Hospital Ullevaal, Department of Pulmonary Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com DPOC
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC que realizaram um teste de simulação de altitude de hipóxia com PaO2 < 6,7 kPa
Critério de exclusão:
- exacerbação ou pneumotórax nas últimas seis semanas
- LTOT
- anemia
- doença pulmonar diferente da DPOC
- doença cardiovascular sintomática ou cerebrovascular
- claustrofobia
- incapacidade de equalizar a pressão no ouvido médio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
PaO2 obtido da titulação de oxigênio durante HAST vs câmara hipobárica
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ole H Skjønsberg, Prof.dr.med, Oslo University Hospital
- Investigador principal: Aina Akerø, M.D., Oslo University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gong H Jr, Tashkin DP, Lee EY, Simmons MS. Hypoxia-altitude simulation test. Evaluation of patients with chronic airway obstruction. Am Rev Respir Dis. 1984 Dec;130(6):980-6. doi: 10.1164/arrd.1984.130.6.980.
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Skjonsberg OH. Hypoxaemia in chronic obstructive pulmonary disease patients during a commercial flight. Eur Respir J. 2005 Apr;25(4):725-30. doi: 10.1183/09031936.05.00093104.
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Ryg M, Skjonsberg OH. Pulse oximetry in the preflight evaluation of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Aviat Space Environ Med. 2008 May;79(5):518-24. doi: 10.3357/asem.2120.2008.
- Dine CJ, Kreider ME. Hypoxia altitude simulation test. Chest. 2008 Apr;133(4):1002-5. doi: 10.1378/chest.07-1354.
- Akero A, Edvardsen A, Christensen CC, Owe JO, Ryg M, Skjonsberg OH. COPD and air travel: oxygen equipment and preflight titration of supplemental oxygen. Chest. 2011 Jul;140(1):84-90. doi: 10.1378/chest.10-0965. Epub 2010 Nov 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 897 (M.S.I. Foundation)
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