- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01019538
Pre-flight titratie van aanvullende zuurstof
3 juli 2011 bijgewerkt door: Ullevaal University Hospital
COPD en vliegreizen: zuurstofapparatuur en pre-flight titratie van aanvullende zuurstof
Het doel van deze studie is om te evalueren of aanvullende zuurstof tijdens vliegreizen betrouwbaar kan worden getitreerd met behulp van een hypoxie-hoogtesimulatietest (HAST).
Ook wordt het effect bestudeerd van zuurstofsuppletie die wordt gegeven met de verschillende zuurstofapparatuur die is toegestaan voor vliegreizen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Internationale richtlijnen bevelen aanvullende zuurstof aan als PaO2 < 6,7 kPa (50 mmHg) tijdens vliegreizen.
Hypobare kamerblootstelling is de ideale test, maar is niet overal verkrijgbaar.
In de klinische praktijk wordt de HAST aanbevolen als de voorkeurstest voor evaluatie vóór de vlucht, en deze wordt steeds vaker gebruikt.
Aanbevolen wordt de zuurstofdosis tijdens vliegreizen te titreren tijdens HAST.
In het onderzoek wordt aanvullende zuurstoftitratie tijdens blootstelling aan de hypobare kamer vergeleken met zuurstoftitratie tijdens HAST, om te evalueren of HAST met vertrouwen kan worden gebruikt om de hoeveelheid aanvullende zuurstof die nodig is tijdens vliegreizen te titreren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0407
- Oslo University Hospital Ullevaal, Department of Pulmonary Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
COPD-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-patiënten die een Hypoxie-hoogtesimulatietest hebben uitgevoerd met een PaO2 < 6,7 kPa
Uitsluitingscriteria:
- exacerbatie of pneumothorax in de afgelopen zes weken
- LTOT
- Bloedarmoede
- andere longziekte dan COPD
- cerebrovasculaire of symptomatische hart- en vaatziekten
- claustrofobie
- onvermogen om de druk in het middenoor gelijk te maken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PaO2 verkregen uit zuurstoftitratie tijdens HAST versus hypobare kamer
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ole H Skjønsberg, Prof.dr.med, Oslo University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Aina Akerø, M.D., Oslo University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gong H Jr, Tashkin DP, Lee EY, Simmons MS. Hypoxia-altitude simulation test. Evaluation of patients with chronic airway obstruction. Am Rev Respir Dis. 1984 Dec;130(6):980-6. doi: 10.1164/arrd.1984.130.6.980.
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Skjonsberg OH. Hypoxaemia in chronic obstructive pulmonary disease patients during a commercial flight. Eur Respir J. 2005 Apr;25(4):725-30. doi: 10.1183/09031936.05.00093104.
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Ryg M, Skjonsberg OH. Pulse oximetry in the preflight evaluation of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Aviat Space Environ Med. 2008 May;79(5):518-24. doi: 10.3357/asem.2120.2008.
- Dine CJ, Kreider ME. Hypoxia altitude simulation test. Chest. 2008 Apr;133(4):1002-5. doi: 10.1378/chest.07-1354.
- Akero A, Edvardsen A, Christensen CC, Owe JO, Ryg M, Skjonsberg OH. COPD and air travel: oxygen equipment and preflight titration of supplemental oxygen. Chest. 2011 Jul;140(1):84-90. doi: 10.1378/chest.10-0965. Epub 2010 Nov 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 897 (M.S.I. Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .