- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01019538
Titrering av extra syre före flygning
3 juli 2011 uppdaterad av: Ullevaal University Hospital
KOL och flygresor: syreutrustning och titrering av extra syre före flygning
Syftet med denna studie är att utvärdera om extra syre under flygresor kan titreras på ett tillförlitligt sätt med hjälp av ett Hypoxia-altitude simulation test (HAST).
Dessutom studeras effekten av syrgastillskott som ges med de olika syrgasutrustningar som är tillåtna för flygresor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Internationella riktlinjer rekommenderar extra syre om PaO2 < 6,7 kPa (50 mmHg) under flygresor.
Hypobarisk kammarexponering är det ideala testet men är inte allmänt tillgängligt.
I klinisk praxis har HAST rekommenderats som det föredragna testet för utvärdering före flygning och används med ökande frekvens.
Syredosen under flygresor har rekommenderats titrerad under HAST.
I studien jämförs tilläggssyretitrering under hypobarisk kammarexponering med syretitrering under HAST, för att utvärdera om HAST kan användas med tillförsikt för att titrera mängden extra syre som behövs under flygresor.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0407
- Oslo University Hospital Ullevaal, Department of Pulmonary Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
KOL-patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter som har utfört ett hypoxi-höjdsimuleringstest med en PaO2 < 6,7 kPa
Exklusions kriterier:
- exacerbation eller pneumothorax under de senaste sex veckorna
- LTOT
- anemi
- annan lungsjukdom än KOL
- cerebrovaskulär eller symtomatisk hjärt-kärlsjukdom
- klaustrofobi
- oförmåga att utjämna trycket i mellanörat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
PaO2 erhållen från syretitrering under HAST vs hypobarisk kammare
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ole H Skjønsberg, Prof.dr.med, Oslo University Hospital
- Huvudutredare: Aina Akerø, M.D., Oslo University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gong H Jr, Tashkin DP, Lee EY, Simmons MS. Hypoxia-altitude simulation test. Evaluation of patients with chronic airway obstruction. Am Rev Respir Dis. 1984 Dec;130(6):980-6. doi: 10.1164/arrd.1984.130.6.980.
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Skjonsberg OH. Hypoxaemia in chronic obstructive pulmonary disease patients during a commercial flight. Eur Respir J. 2005 Apr;25(4):725-30. doi: 10.1183/09031936.05.00093104.
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Ryg M, Skjonsberg OH. Pulse oximetry in the preflight evaluation of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Aviat Space Environ Med. 2008 May;79(5):518-24. doi: 10.3357/asem.2120.2008.
- Dine CJ, Kreider ME. Hypoxia altitude simulation test. Chest. 2008 Apr;133(4):1002-5. doi: 10.1378/chest.07-1354.
- Akero A, Edvardsen A, Christensen CC, Owe JO, Ryg M, Skjonsberg OH. COPD and air travel: oxygen equipment and preflight titration of supplemental oxygen. Chest. 2011 Jul;140(1):84-90. doi: 10.1378/chest.10-0965. Epub 2010 Nov 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2009
Första postat (Uppskatta)
25 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2011
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 897 (M.S.I. Foundation)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .