Titration von zusätzlichem Sauerstoff vor dem Flug
3. Juli 2011 aktualisiert von: Ullevaal University Hospital
COPD und Flugreisen: Sauerstoffausrüstung und Titration von zusätzlichem Sauerstoff vor dem Flug
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob zusätzlicher Sauerstoff während Flugreisen mithilfe eines Hypoxie-Höhensimulationstests (HAST) zuverlässig titriert werden kann.
Außerdem wird die Wirkung einer Sauerstoffergänzung mit den verschiedenen für Flugreisen zugelassenen Sauerstoffgeräten untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Internationale Richtlinien empfehlen zusätzlichen Sauerstoff, wenn der PaO2-Wert bei Flugreisen < 6,7 kPa (50 mmHg) ist.
Die Exposition in einer Hypobarkammer ist der ideale Test, ist jedoch nicht allgemein verfügbar.
In der klinischen Praxis wurde der HAST als bevorzugter Test zur Beurteilung vor dem Flug empfohlen und wird immer häufiger eingesetzt.
Es wird empfohlen, die Sauerstoffdosis während Flugreisen während des HAST zu titrieren.
In der Studie wird die zusätzliche Sauerstofftitration während der Exposition in der Unterdruckkammer mit der Sauerstofftitration während des HAST verglichen, um zu bewerten, ob HAST zuverlässig zur Titration der Menge an zusätzlichem Sauerstoff verwendet werden kann, die während des Flugverkehrs benötigt wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oslo, Norwegen, 0407
- Oslo University Hospital Ullevaal, Department of Pulmonary Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
COPD-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Patienten, die einen Hypoxie-Höhensimulationstest mit einem PaO2 < 6,7 kPa durchgeführt haben
Ausschlusskriterien:
- Exazerbation oder Pneumothorax innerhalb der letzten sechs Wochen
- LTOT
- Anämie
- andere Lungenerkrankung als COPD
- zerebrovaskuläre oder symptomatische Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Klaustrophobie
- Unfähigkeit, den Druck im Mittelohr auszugleichen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
PaO2, erhalten aus der Sauerstofftitration während des HAST im Vergleich zur Unterdruckkammer
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ole H Skjønsberg, Prof.dr.med, Oslo University Hospital
- Hauptermittler: Aina Akerø, M.D., Oslo University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gong H Jr, Tashkin DP, Lee EY, Simmons MS. Hypoxia-altitude simulation test. Evaluation of patients with chronic airway obstruction. Am Rev Respir Dis. 1984 Dec;130(6):980-6. doi: 10.1164/arrd.1984.130.6.980.
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Skjonsberg OH. Hypoxaemia in chronic obstructive pulmonary disease patients during a commercial flight. Eur Respir J. 2005 Apr;25(4):725-30. doi: 10.1183/09031936.05.00093104.
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Ryg M, Skjonsberg OH. Pulse oximetry in the preflight evaluation of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Aviat Space Environ Med. 2008 May;79(5):518-24. doi: 10.3357/asem.2120.2008.
- Dine CJ, Kreider ME. Hypoxia altitude simulation test. Chest. 2008 Apr;133(4):1002-5. doi: 10.1378/chest.07-1354.
- Akero A, Edvardsen A, Christensen CC, Owe JO, Ryg M, Skjonsberg OH. COPD and air travel: oxygen equipment and preflight titration of supplemental oxygen. Chest. 2011 Jul;140(1):84-90. doi: 10.1378/chest.10-0965. Epub 2010 Nov 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 897 (M.S.I. Foundation)
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