Titrage avant vol de l'oxygène supplémentaire
3 juillet 2011 mis à jour par: Ullevaal University Hospital
MPOC et voyages en avion : équipement d'oxygène et titrage avant le vol de l'oxygène supplémentaire
Le but de cette étude est d'évaluer si l'oxygène supplémentaire pendant les voyages en avion peut être titré de manière fiable à l'aide d'un test de simulation d'hypoxie-altitude (HAST).
En outre, l'effet de la supplémentation en oxygène donnée avec les divers équipements d'oxygène autorisés pour les voyages en avion est étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les directives internationales recommandent une supplémentation en oxygène si PaO2 < 6,7 kPa (50 mmHg) pendant un voyage en avion.
L'exposition en chambre hypobare est le test idéal mais n'est pas largement disponible.
Dans la pratique clinique, le HAST a été recommandé comme test préférable pour l'évaluation pré-vol et est utilisé avec une fréquence croissante.
La dose d'oxygène pendant le voyage en avion a été recommandée titrée pendant HAST.
Dans l'étude, le titrage de l'oxygène supplémentaire pendant l'exposition à la chambre hypobare est comparé au titrage de l'oxygène pendant le HAST, pour évaluer si le HAST peut être utilisé en toute confiance pour titrer la quantité d'oxygène supplémentaire nécessaire pendant le voyage en avion.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0407
- Oslo University Hospital Ullevaal, Department of Pulmonary Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de MPOC
La description
Critère d'intégration:
- Patients BPCO ayant effectué un test de simulation d'hypoxie-altitude avec une PaO2 < 6,7 kPa
Critère d'exclusion:
- exacerbation ou pneumothorax au cours des six semaines précédentes
- LTOT
- anémie
- maladie pulmonaire autre que la BPCO
- maladie cérébrovasculaire ou cardiovasculaire symptomatique
- claustrophobie
- incapacité à égaliser la pression dans l'oreille moyenne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
PaO2 obtenue à partir du titrage de l'oxygène pendant HAST vs chambre hypobare
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ole H Skjønsberg, Prof.dr.med, Oslo University Hospital
- Chercheur principal: Aina Akerø, M.D., Oslo University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gong H Jr, Tashkin DP, Lee EY, Simmons MS. Hypoxia-altitude simulation test. Evaluation of patients with chronic airway obstruction. Am Rev Respir Dis. 1984 Dec;130(6):980-6. doi: 10.1164/arrd.1984.130.6.980.
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Skjonsberg OH. Hypoxaemia in chronic obstructive pulmonary disease patients during a commercial flight. Eur Respir J. 2005 Apr;25(4):725-30. doi: 10.1183/09031936.05.00093104.
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Ryg M, Skjonsberg OH. Pulse oximetry in the preflight evaluation of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Aviat Space Environ Med. 2008 May;79(5):518-24. doi: 10.3357/asem.2120.2008.
- Dine CJ, Kreider ME. Hypoxia altitude simulation test. Chest. 2008 Apr;133(4):1002-5. doi: 10.1378/chest.07-1354.
- Akero A, Edvardsen A, Christensen CC, Owe JO, Ryg M, Skjonsberg OH. COPD and air travel: oxygen equipment and preflight titration of supplemental oxygen. Chest. 2011 Jul;140(1):84-90. doi: 10.1378/chest.10-0965. Epub 2010 Nov 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2009
Première publication (Estimation)
25 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2011
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 897 (M.S.I. Foundation)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .