Titolazione pre-volo di ossigeno supplementare
3 luglio 2011 aggiornato da: Ullevaal University Hospital
BPCO e viaggi aerei: attrezzatura per l'ossigeno e titolazione pre-volo di ossigeno supplementare
Lo scopo di questo studio è valutare se l'ossigeno supplementare durante il viaggio aereo può essere titolato in modo affidabile utilizzando un test di simulazione dell'ipossia-altitudine (HAST).
Inoltre, viene studiato l'effetto dell'integrazione di ossigeno fornita con le varie attrezzature per l'ossigeno consentite per i viaggi aerei.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le linee guida internazionali raccomandano ossigeno supplementare se PaO2 < 6,7 kPa (50 mmHg) durante i viaggi aerei.
L'esposizione alla camera ipobarica è il test ideale ma non è ampiamente disponibile.
Nella pratica clinica, l'HAST è stato raccomandato come test preferibile per la valutazione pre-volo e viene utilizzato con frequenza crescente.
La dose di ossigeno durante i viaggi aerei è stata raccomandata titolata durante l'HAST.
Nello studio, la titolazione dell'ossigeno supplementare durante l'esposizione alla camera ipobarica viene confrontata con la titolazione dell'ossigeno durante l'HAST, per valutare se l'HAST può essere utilizzato con sicurezza per titolare la quantità di ossigeno supplementare necessaria durante il viaggio aereo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0407
- Oslo University Hospital Ullevaal, Department of Pulmonary Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con BPCO
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO che hanno eseguito un test di simulazione dell'ipossia-altitudine con una PaO2 < 6,7 kPa
Criteri di esclusione:
- esacerbazione o pneumotorace nelle sei settimane precedenti
- LTOT
- anemia
- malattie polmonari diverse dalla BPCO
- malattie cardiovascolari cerebrovascolari o sintomatiche
- claustrofobia
- incapacità di equalizzare la pressione nell'orecchio medio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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PaO2 ottenuta dalla titolazione dell'ossigeno durante HAST vs camera ipobarica
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ole H Skjønsberg, Prof.dr.med, Oslo University Hospital
- Investigatore principale: Aina Akerø, M.D., Oslo University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gong H Jr, Tashkin DP, Lee EY, Simmons MS. Hypoxia-altitude simulation test. Evaluation of patients with chronic airway obstruction. Am Rev Respir Dis. 1984 Dec;130(6):980-6. doi: 10.1164/arrd.1984.130.6.980.
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Skjonsberg OH. Hypoxaemia in chronic obstructive pulmonary disease patients during a commercial flight. Eur Respir J. 2005 Apr;25(4):725-30. doi: 10.1183/09031936.05.00093104.
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Ryg M, Skjonsberg OH. Pulse oximetry in the preflight evaluation of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Aviat Space Environ Med. 2008 May;79(5):518-24. doi: 10.3357/asem.2120.2008.
- Dine CJ, Kreider ME. Hypoxia altitude simulation test. Chest. 2008 Apr;133(4):1002-5. doi: 10.1378/chest.07-1354.
- Akero A, Edvardsen A, Christensen CC, Owe JO, Ryg M, Skjonsberg OH. COPD and air travel: oxygen equipment and preflight titration of supplemental oxygen. Chest. 2011 Jul;140(1):84-90. doi: 10.1378/chest.10-0965. Epub 2010 Nov 11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 897 (M.S.I. Foundation)
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