A kiegészítő oxigén repülés előtti titrálása
2011. július 3. frissítette: Ullevaal University Hospital
COPD és légi utazás: Oxigén-felszerelés és a kiegészítő oxigén repülés előtti titrálása
A tanulmány célja annak értékelése, hogy a légi utazás során a kiegészítő oxigén megbízhatóan titrálható-e a Hypoxia-magasság szimulációs teszt (HAST) segítségével.
Vizsgálják továbbá a légi közlekedéshez engedélyezett különféle oxigénes berendezésekkel adott oxigénpótlás hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nemzetközi irányelvek kiegészítő oxigént javasolnak, ha a PaO2 < 6,7 kPa (50 Hgmm) légi utazás során.
A hipobárikus kamra expozíciója az ideális teszt, de nem elérhető széles körben.
A klinikai gyakorlatban a HAST-t javasolták előnyben részesített tesztként a repülés előtti értékeléshez, és egyre gyakrabban használják.
A légi utazás során az oxigéndózist a HAST alatt titrálják.
A tanulmányban a hipobár kamra expozíció alatti kiegészítő oxigéntitrálást összehasonlítják a HAST alatti oxigéntitrálással, hogy kiértékeljék, hogy a HAST megbízhatóan használható-e a légi utazás során szükséges kiegészítő oxigén mennyiségének titrálására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0407
- Oslo University Hospital Ullevaal, Department of Pulmonary Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
COPD-s betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-s betegek, akik hipoxia magassági szimulációs tesztet végeztek PaO2 < 6,7 kPa mellett
Kizárási kritériumok:
- exacerbáció vagy pneumothorax az előző hat héten belül
- LTOT
- anémia
- a COPD-n kívüli tüdőbetegség
- cerebrovaszkuláris vagy tüneti szív- és érrendszeri betegség
- klausztrofóbia
- képtelenség kiegyenlíteni a nyomást a középfülben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A HAST vs hipobár kamra során oxigéntitrálással nyert PaO2
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ole H Skjønsberg, Prof.dr.med, Oslo University Hospital
- Kutatásvezető: Aina Akerø, M.D., Oslo University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gong H Jr, Tashkin DP, Lee EY, Simmons MS. Hypoxia-altitude simulation test. Evaluation of patients with chronic airway obstruction. Am Rev Respir Dis. 1984 Dec;130(6):980-6. doi: 10.1164/arrd.1984.130.6.980.
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Skjonsberg OH. Hypoxaemia in chronic obstructive pulmonary disease patients during a commercial flight. Eur Respir J. 2005 Apr;25(4):725-30. doi: 10.1183/09031936.05.00093104.
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Ryg M, Skjonsberg OH. Pulse oximetry in the preflight evaluation of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Aviat Space Environ Med. 2008 May;79(5):518-24. doi: 10.3357/asem.2120.2008.
- Dine CJ, Kreider ME. Hypoxia altitude simulation test. Chest. 2008 Apr;133(4):1002-5. doi: 10.1378/chest.07-1354.
- Akero A, Edvardsen A, Christensen CC, Owe JO, Ryg M, Skjonsberg OH. COPD and air travel: oxygen equipment and preflight titration of supplemental oxygen. Chest. 2011 Jul;140(1):84-90. doi: 10.1378/chest.10-0965. Epub 2010 Nov 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 23.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 897 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: M.S.I. Foundation)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .