- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01019538
Miareczkowanie dodatkowego tlenu przed lotem
3 lipca 2011 zaktualizowane przez: Ullevaal University Hospital
POChP i podróże lotnicze: sprzęt tlenowy i miareczkowanie dodatkowego tlenu przed lotem
Celem tego badania jest ocena, czy dodatkowy tlen podczas podróży samolotem można wiarygodnie miareczkować za pomocą testu symulacji hipoksji i wysokości (HAST).
Badano również wpływ suplementacji tlenem podawanej za pomocą różnych urządzeń tlenowych dopuszczonych do podróży lotniczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Międzynarodowe wytyczne zalecają dodatkowe podawanie tlenu, jeśli PaO2 < 6,7 kPa (50 mmHg) podczas podróży samolotem.
Ekspozycja w komorze hipobarycznej jest idealnym testem, ale nie jest powszechnie dostępna.
W praktyce klinicznej HAST jest zalecany jako preferowany test do oceny przed lotem i jest stosowany coraz częściej.
Dawkę tlenu podczas podróży samolotem zaleca się miareczkować podczas HAST.
W badaniu miareczkowanie dodatkowego tlenu podczas ekspozycji w komorze hipobarycznej porównuje się z miareczkowaniem tlenu podczas HAST, aby ocenić, czy HAST można z pewnością stosować do miareczkowania ilości dodatkowego tlenu potrzebnego podczas podróży samolotem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0407
- Oslo University Hospital Ullevaal, Department of Pulmonary Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z POChP
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z POChP, u których przeprowadzono test symulacji hipoksji na wysokości z PaO2 < 6,7 kPa
Kryteria wyłączenia:
- zaostrzenie lub odma opłucnowa w ciągu ostatnich sześciu tygodni
- LTOT
- niedokrwistość
- choroba płuc inna niż POChP
- choroba naczyniowo-mózgowa lub objawowa choroba układu krążenia
- klaustrofobia
- niemożność wyrównania ciśnienia w uchu środkowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
PaO2 uzyskane z miareczkowania tlenu podczas HAST vs komora hipobaryczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ole H Skjønsberg, Prof.dr.med, Oslo University Hospital
- Główny śledczy: Aina Akerø, M.D., Oslo University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gong H Jr, Tashkin DP, Lee EY, Simmons MS. Hypoxia-altitude simulation test. Evaluation of patients with chronic airway obstruction. Am Rev Respir Dis. 1984 Dec;130(6):980-6. doi: 10.1164/arrd.1984.130.6.980.
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Skjonsberg OH. Hypoxaemia in chronic obstructive pulmonary disease patients during a commercial flight. Eur Respir J. 2005 Apr;25(4):725-30. doi: 10.1183/09031936.05.00093104.
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Ryg M, Skjonsberg OH. Pulse oximetry in the preflight evaluation of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Aviat Space Environ Med. 2008 May;79(5):518-24. doi: 10.3357/asem.2120.2008.
- Dine CJ, Kreider ME. Hypoxia altitude simulation test. Chest. 2008 Apr;133(4):1002-5. doi: 10.1378/chest.07-1354.
- Akero A, Edvardsen A, Christensen CC, Owe JO, Ryg M, Skjonsberg OH. COPD and air travel: oxygen equipment and preflight titration of supplemental oxygen. Chest. 2011 Jul;140(1):84-90. doi: 10.1378/chest.10-0965. Epub 2010 Nov 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 897 (M.S.I. Foundation)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone