- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01019538
Titrering av supplerende oksygen før flygning
3. juli 2011 oppdatert av: Ullevaal University Hospital
KOLS og flyreiser: Oksygenutstyr og titrering av ekstra oksygen før flyreisen
Hensikten med denne studien er å evaluere om ekstra oksygen under flyreise kan titreres pålitelig ved hjelp av en hypoksi-høyde-simuleringstest (HAST).
Også effekten av oksygentilskudd gitt med det forskjellige oksygenutstyret som er tillatt for flyreiser, studeres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Internasjonale retningslinjer anbefaler ekstra oksygen hvis PaO2 < 6,7 kPa (50 mmHg) under flyreise.
Hypobarisk kammereksponering er den ideelle testen, men er ikke allment tilgjengelig.
I klinisk praksis har HAST blitt anbefalt som den foretrukne testen for evaluering før flyging, og brukes med økende frekvens.
Oksygendosen under flyreise er anbefalt titrert under HAST.
I studien sammenlignes supplerende oksygentitrering under hypobarisk kammereksponering med oksygentitrering under HAST, for å evaluere om HAST kan brukes med sikkerhet for å titrere mengden ekstra oksygen som trengs under flyreiser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0407
- Oslo University Hospital Ullevaal, Department of Pulmonary Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
KOLS-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS-pasienter som har utført en hypoksi-høydesimuleringstest med en PaO2 < 6,7 kPa
Ekskluderingskriterier:
- eksacerbasjon eller pneumothorax i løpet av de siste seks ukene
- LTOT
- anemi
- annen lungesykdom enn KOLS
- cerebrovaskulær eller symptomatisk kardiovaskulær sykdom
- klaustrofobi
- manglende evne til å utjevne trykket i mellomøret
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PaO2 oppnådd fra oksygentitrering under HAST vs hypobarisk kammer
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ole H Skjønsberg, Prof.dr.med, Oslo University Hospital
- Hovedetterforsker: Aina Akerø, M.D., Oslo University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gong H Jr, Tashkin DP, Lee EY, Simmons MS. Hypoxia-altitude simulation test. Evaluation of patients with chronic airway obstruction. Am Rev Respir Dis. 1984 Dec;130(6):980-6. doi: 10.1164/arrd.1984.130.6.980.
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Skjonsberg OH. Hypoxaemia in chronic obstructive pulmonary disease patients during a commercial flight. Eur Respir J. 2005 Apr;25(4):725-30. doi: 10.1183/09031936.05.00093104.
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Ryg M, Skjonsberg OH. Pulse oximetry in the preflight evaluation of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Aviat Space Environ Med. 2008 May;79(5):518-24. doi: 10.3357/asem.2120.2008.
- Dine CJ, Kreider ME. Hypoxia altitude simulation test. Chest. 2008 Apr;133(4):1002-5. doi: 10.1378/chest.07-1354.
- Akero A, Edvardsen A, Christensen CC, Owe JO, Ryg M, Skjonsberg OH. COPD and air travel: oxygen equipment and preflight titration of supplemental oxygen. Chest. 2011 Jul;140(1):84-90. doi: 10.1378/chest.10-0965. Epub 2010 Nov 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2011
Sist bekreftet
1. november 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 897 (M.S.I. Foundation)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .