Titulación previa al vuelo de oxígeno suplementario
3 de julio de 2011 actualizado por: Ullevaal University Hospital
EPOC y viajes aéreos: equipo de oxígeno y titulación previa al vuelo de oxígeno suplementario
El propósito de este estudio es evaluar si el oxígeno suplementario durante los viajes aéreos se puede valorar de forma fiable mediante una prueba de simulación de hipoxia-altitud (HAST).
Además, se estudia el efecto de la suplementación de oxígeno administrada con los diversos equipos de oxígeno permitidos para viajes aéreos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pautas internacionales recomiendan oxígeno suplementario si PaO2 < 6,7 kPa (50 mmHg) durante los viajes aéreos.
La exposición de la cámara hipobárica es la prueba ideal, pero no está ampliamente disponible.
En la práctica clínica, el HAST se ha recomendado como la prueba preferible para la evaluación previa al vuelo y se utiliza cada vez con mayor frecuencia.
Se ha recomendado ajustar la dosis de oxígeno durante los viajes aéreos durante HAST.
En el estudio, la titulación de oxígeno suplementario durante la exposición a la cámara hipobárica se compara con la titulación de oxígeno durante HAST, para evaluar si HAST se puede usar con confianza para valorar la cantidad de oxígeno suplementario necesario durante los viajes aéreos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0407
- Oslo University Hospital Ullevaal, Department of Pulmonary Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con EPOC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC que hayan realizado un test de simulación de Hipoxia-altitud con una PaO2 < 6,7 kPa
Criterio de exclusión:
- exacerbación o neumotórax en las seis semanas anteriores
- LTOT
- anemia
- enfermedad pulmonar distinta de la EPOC
- enfermedad cerebrovascular o cardiovascular sintomática
- claustrofobia
- incapacidad para igualar la presión en el oído medio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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PaO2 obtenida de la titulación de oxígeno durante HAST vs cámara hipobárica
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ole H Skjønsberg, Prof.dr.med, Oslo University Hospital
- Investigador principal: Aina Akerø, M.D., Oslo University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gong H Jr, Tashkin DP, Lee EY, Simmons MS. Hypoxia-altitude simulation test. Evaluation of patients with chronic airway obstruction. Am Rev Respir Dis. 1984 Dec;130(6):980-6. doi: 10.1164/arrd.1984.130.6.980.
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Skjonsberg OH. Hypoxaemia in chronic obstructive pulmonary disease patients during a commercial flight. Eur Respir J. 2005 Apr;25(4):725-30. doi: 10.1183/09031936.05.00093104.
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Ryg M, Skjonsberg OH. Pulse oximetry in the preflight evaluation of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Aviat Space Environ Med. 2008 May;79(5):518-24. doi: 10.3357/asem.2120.2008.
- Dine CJ, Kreider ME. Hypoxia altitude simulation test. Chest. 2008 Apr;133(4):1002-5. doi: 10.1378/chest.07-1354.
- Akero A, Edvardsen A, Christensen CC, Owe JO, Ryg M, Skjonsberg OH. COPD and air travel: oxygen equipment and preflight titration of supplemental oxygen. Chest. 2011 Jul;140(1):84-90. doi: 10.1378/chest.10-0965. Epub 2010 Nov 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 897 (M.S.I. Foundation)
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