Titrering af supplerende ilt før flyvning
3. juli 2011 opdateret af: Ullevaal University Hospital
KOL og flyrejser: Iltudstyr og titrering af supplerende ilt før flyvning
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om supplerende ilt under flyrejser kan titreres pålideligt ved hjælp af en Hypoxia-altitude simulation test (HAST).
Desuden undersøges effekten af ilttilskud givet med de forskellige iltudstyr, der er tilladt til flyrejser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Internationale retningslinjer anbefaler supplerende ilt, hvis PaO2 < 6,7 kPa (50 mmHg) under flyrejser.
Hypobarisk kammereksponering er den ideelle test, men er ikke bredt tilgængelig.
I klinisk praksis er HAST blevet anbefalet som den foretrukne test til evaluering før flyvning og anvendes med stigende hyppighed.
Iltdosen under flyrejser er blevet anbefalet titreret under HAST.
I undersøgelsen sammenlignes supplerende oxygentitrering under hypobarisk kammereksponering med oxygentitrering under HAST for at vurdere, om HAST kan bruges med sikkerhed til at titrere den nødvendige mængde supplerende oxygen under flyrejser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0407
- Oslo University Hospital Ullevaal, Department of Pulmonary Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
KOL-patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter, der har udført en hypoxi-højdesimuleringstest med en PaO2 < 6,7 kPa
Ekskluderingskriterier:
- eksacerbation eller pneumothorax inden for de foregående seks uger
- LTOT
- anæmi
- anden lungesygdom end KOL
- cerebrovaskulær eller symptomatisk hjerte-kar-sygdom
- klaustrofobi
- manglende evne til at udligne tryk i mellemøret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PaO2 opnået fra oxygentitrering under HAST vs hypobarisk kammer
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ole H Skjønsberg, Prof.dr.med, Oslo University Hospital
- Ledende efterforsker: Aina Akerø, M.D., Oslo University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gong H Jr, Tashkin DP, Lee EY, Simmons MS. Hypoxia-altitude simulation test. Evaluation of patients with chronic airway obstruction. Am Rev Respir Dis. 1984 Dec;130(6):980-6. doi: 10.1164/arrd.1984.130.6.980.
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Skjonsberg OH. Hypoxaemia in chronic obstructive pulmonary disease patients during a commercial flight. Eur Respir J. 2005 Apr;25(4):725-30. doi: 10.1183/09031936.05.00093104.
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Ryg M, Skjonsberg OH. Pulse oximetry in the preflight evaluation of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Aviat Space Environ Med. 2008 May;79(5):518-24. doi: 10.3357/asem.2120.2008.
- Dine CJ, Kreider ME. Hypoxia altitude simulation test. Chest. 2008 Apr;133(4):1002-5. doi: 10.1378/chest.07-1354.
- Akero A, Edvardsen A, Christensen CC, Owe JO, Ryg M, Skjonsberg OH. COPD and air travel: oxygen equipment and preflight titration of supplemental oxygen. Chest. 2011 Jul;140(1):84-90. doi: 10.1378/chest.10-0965. Epub 2010 Nov 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2009
Først opslået (Skøn)
25. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2011
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 897 (M.S.I. Foundation)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .