Hodnocení Accuveinu u dospělých pacientů
22. září 2016 aktualizováno: Hopital Foch
Hodnocení Accuveinu pro odběr vzorků krve a pro zavedení intravenózního katétru u dospělých pacientů
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost Accuveinu k usnadnění odběru žilní krve a umístění periferních intravenózních katétrů u dospělých.
Tento klinický protokol je navržen tak, aby určil, zda použití Accuveinu zvyšuje snadnost a účinnost žilní kanylace (jak vnímá operátor), zkracuje dobu do účinné kanyly, snižuje počet tyčinek a snižuje pacientovo vnímání bolesti.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
522
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Suresnes, Francie, 92151
- Hopital FOCH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí vyžadující odběr vzorků žilní krve nebo zavedení žilního periferního katétru
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Odběr žilní krve
Použití Accuveinu ke zlepšení účinnosti odběru žilní krve
|
Accuvein bude použit k usnadnění odběru žilní krve
Accuvein bude použit k usnadnění umístění periferního IV katétru
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Umístění periferního IV katétru
Použití Accuveinu ke zlepšení účinnosti zavedení periferního IV katétru
|
Accuvein bude použit k usnadnění odběru žilní krve
Accuvein bude použit k usnadnění umístění periferního IV katétru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas k úspěšnému odběru krve nebo k úspěšnému zavedení IV katétru
Časové okno: jedna hodina
|
jedna hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet požadovaných pokusů
Časové okno: Ihned po pokusech
|
Ihned po pokusech
|
|
Bolest
Časové okno: Ihned po pokusech
|
Ihned po pokusech
|
|
Zvýšení snadnosti a účinnosti žilní kanylace vnímané operátorem)
Časové okno: Ihned po pokusech
|
Ihned po pokusech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2009
První zveřejněno (ODHAD)
25. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2009/43
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .