- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01020461
Évaluation d'Accuvein chez les patients adultes
22 septembre 2016 mis à jour par: Hopital Foch
Évaluation d'Accuvein pour les prélèvements sanguins et pour la mise en place d'un cathéter intraveineux chez les patients adultes
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'Accuvein pour faciliter le prélèvement de sang veineux et la mise en place de cathéters intraveineux périphériques chez l'adulte.
Ce protocole clinique est conçu pour déterminer si l'utilisation d'Accuvein augmente la facilité et l'efficacité de la canulation veineuse (telles que perçues par l'opérateur), diminue le temps de canulation efficace, diminue le nombre de bâtonnets et diminue la perception de la douleur par le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
522
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Suresnes, France, 92151
- Hôpital Foch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes nécessitant un prélèvement de sang veineux ou la mise en place d'un cathéter périphérique veineux
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Prélèvement de sang veineux
Utiliser Accuvein pour améliorer l'efficacité du prélèvement sanguin veineux
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Accuvein sera utilisé pour faciliter le prélèvement de sang veineux
Accuvein sera utilisé pour faciliter le placement du cathéter IV périphérique
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EXPÉRIMENTAL: Placement du cathéter IV périphérique
Utiliser Accuvein pour améliorer l'efficacité de la mise en place d'un cathéter IV périphérique
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Accuvein sera utilisé pour faciliter le prélèvement de sang veineux
Accuvein sera utilisé pour faciliter le placement du cathéter IV périphérique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps de prélèvement sanguin réussi ou de placement réussi du cathéter IV
Délai: une heure
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une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de tentatives requises
Délai: Immédiatement après les tentatives
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Immédiatement après les tentatives
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Douleur
Délai: Immédiatement après les tentatives
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Immédiatement après les tentatives
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Augmentation de la facilité et de l'efficacité de la canulation veineuse perçue par l'opérateur)
Délai: Immédiatement après les tentatives
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Immédiatement après les tentatives
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
25 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/43
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .