- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01020461
Evaluering av Accuvein hos voksne pasienter
22. september 2016 oppdatert av: Hopital Foch
Evaluering av Accuvein for blodprøvetaking og for intravenøs kateterplassering hos voksne pasienter
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten til Accuvein for å lette venøs blodprøvetaking og plassering av perifere intravenøse katetre hos voksne.
Denne kliniske protokollen er utformet for å bestemme om bruk av Accuvein øker enkelheten og effektiviteten ved venøs kanylering (som oppfattet av operatøren), reduserer tiden til effektiv kanylering, reduserer antall stikk og reduserer pasientens oppfatning av smerten.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
522
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Suresnes, Frankrike, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne som trenger en venøs blodprøve eller plassering av et venøst perifert kateter
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Venøs blodprøvetaking
Å bruke Accuvein for å forbedre effektiviteten av venøs blodprøvetaking
|
Accuvein vil bli brukt for å forenkle venøs blodprøvetaking
Accuvein vil bli brukt for å lette plassering av perifer IV-kateter
|
|
EKSPERIMENTELL: Plassering av perifert IV-kateter
Å bruke Accuvein for å forbedre effektiviteten av å plassere perifert IV-kateter
|
Accuvein vil bli brukt for å forenkle venøs blodprøvetaking
Accuvein vil bli brukt for å lette plassering av perifer IV-kateter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til vellykket blodprøvetaking eller vellykket plassering av IV-kateter
Tidsramme: en time
|
en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall forsøk som kreves
Tidsramme: Umiddelbart etter forsøk
|
Umiddelbart etter forsøk
|
|
Smerte
Tidsramme: Umiddelbart etter forsøk
|
Umiddelbart etter forsøk
|
|
Øker enkelheten og effektiviteten av venøs kanylering oppfattet av operatøren)
Tidsramme: Umiddelbart etter forsøk
|
Umiddelbart etter forsøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
25. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2009/43
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .