- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01020461
Valutazione di accuvein in pazienti adulti
22 settembre 2016 aggiornato da: Hopital Foch
Valutazione di accuvein per il prelievo di sangue e per il posizionamento del catetere endovenoso in pazienti adulti
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di accuvein per facilitare il prelievo di sangue venoso e il posizionamento di cateteri endovenosi periferici negli adulti.
Questo protocollo clinico è concepito per determinare se l'uso di accuvein aumenta la facilità e l'efficienza dell'incannulamento venoso (come percepito dall'operatore), riduce il tempo necessario per un'incannulamento efficace, diminuisce il numero di bastoncini e diminuisce la percezione del dolore da parte del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
522
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Suresnes, Francia, 92151
- Hôpital Foch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti che richiedono un prelievo di sangue venoso o il posizionamento di un catetere venoso periferico
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Prelievo di sangue venoso
Utilizzare accuvein per migliorare l'efficacia del prelievo di sangue venoso
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Accuvein verrà utilizzato per facilitare il prelievo di sangue venoso
Accuvein verrà utilizzato per facilitare il posizionamento del catetere IV periferico
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SPERIMENTALE: Posizionamento del catetere IV periferico
Utilizzare accuvein per migliorare l'efficacia del posizionamento del catetere IV periferico
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Accuvein verrà utilizzato per facilitare il prelievo di sangue venoso
Accuvein verrà utilizzato per facilitare il posizionamento del catetere IV periferico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo per il prelievo di sangue riuscito o per il corretto posizionamento del catetere IV
Lasso di tempo: un'ora
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un'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di tentativi richiesti
Lasso di tempo: Subito dopo i tentativi
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Subito dopo i tentativi
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Dolore
Lasso di tempo: Subito dopo i tentativi
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Subito dopo i tentativi
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Aumento della facilità e dell'efficienza dell'incannulamento venoso percepito dall'operatore)
Lasso di tempo: Subito dopo i tentativi
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Subito dopo i tentativi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
25 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
23 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009/43
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