- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01020461
Evaluatie van Accuvein bij volwassen patiënten
22 september 2016 bijgewerkt door: Hopital Foch
Evaluatie van Accuvein voor bloedafname en voor intraveneuze katheterplaatsing bij volwassen patiënten
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van Accuvein om veneuze bloedafname en plaatsing van perifere intraveneuze katheters bij volwassenen te vergemakkelijken.
Dit klinische protocol is ontworpen om te bepalen of het gebruik van Accuvein het gemak en de efficiëntie van veneuze canulatie verhoogt (zoals waargenomen door de operator), de tijd tot effectieve canulatie verkort, het aantal sticks vermindert en de pijnperceptie van de patiënt vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
522
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Suresnes, Frankrijk, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen die een veneuze bloedafname of de plaatsing van een veneuze perifere katheter nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Veneuze bloedafname
Om Accuvein te gebruiken om de effectiviteit van veneuze bloedafname te verbeteren
|
Accuvein zal worden gebruikt om veneuze bloedafname te vergemakkelijken
Accuvein zal worden gebruikt om de plaatsing van perifere IV-katheters te vergemakkelijken
|
|
EXPERIMENTEEL: Plaatsing van perifere IV-katheters
Om Accuvein te gebruiken om de effectiviteit van het plaatsen van een perifere IV-katheter te verbeteren
|
Accuvein zal worden gebruikt om veneuze bloedafname te vergemakkelijken
Accuvein zal worden gebruikt om de plaatsing van perifere IV-katheters te vergemakkelijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tot succesvolle bloedafname of tot succesvolle plaatsing van IV-katheter
Tijdsspanne: een uur
|
een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal pogingen vereist
Tijdsspanne: Meteen na pogingen
|
Meteen na pogingen
|
|
Pijn
Tijdsspanne: Meteen na pogingen
|
Meteen na pogingen
|
|
Toename van het gemak en de efficiëntie van veneuze canulatie waargenomen door de operator)
Tijdsspanne: Meteen na pogingen
|
Meteen na pogingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2009/43
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .