- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01020461
Ocena Accuvein u dorosłych pacjentów
22 września 2016 zaktualizowane przez: Hopital Foch
Ocena urządzenia Accuvein do pobierania próbek krwi i umieszczania cewnika dożylnego u dorosłych pacjentów
Celem tego badania jest ocena skuteczności Accuvein w ułatwianiu pobierania próbek krwi żylnej i zakładania obwodowych cewników dożylnych u dorosłych.
Ten protokół kliniczny ma na celu określenie, czy stosowanie Accuvein zwiększa łatwość i skuteczność kaniulacji żylnej (odczuwanej przez operatora), skraca czas skutecznej kaniulacji, zmniejsza liczbę pałeczek i zmniejsza odczuwanie bólu przez pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
522
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suresnes, Francja, 92151
- Hopital Foch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych wymagających pobrania krwi żylnej lub założenia żylnego cewnika obwodowego
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Pobieranie krwi żylnej
Aby użyć Accuvein w celu poprawy skuteczności pobierania próbek krwi żylnej
|
Accuvein będzie używany w celu ułatwienia pobierania krwi żylnej
Accuvein będzie używany do ułatwienia umieszczenia obwodowego cewnika dożylnego
|
EKSPERYMENTALNY: Umieszczenie cewnika obwodowego IV
Aby użyć Accuvein w celu poprawy skuteczności umieszczania obwodowego cewnika IV
|
Accuvein będzie używany w celu ułatwienia pobierania krwi żylnej
Accuvein będzie używany do ułatwienia umieszczenia obwodowego cewnika dożylnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czas do pomyślnego pobrania krwi lub pomyślnego umieszczenia cewnika IV
Ramy czasowe: jedna godzina
|
jedna godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wymagana liczba prób
Ramy czasowe: Zaraz po próbach
|
Zaraz po próbach
|
Ból
Ramy czasowe: Zaraz po próbach
|
Zaraz po próbach
|
Zwiększenie łatwości i skuteczności kaniulacji żylnej dostrzeganej przez operatora)
Ramy czasowe: Zaraz po próbach
|
Zaraz po próbach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009/43
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Accuvein
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyCewnikowanie żył obwodowychFrancja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceZakończony
-
University Hospital, AngersZakończonyInne choroby żył i układu limfatycznegoFrancja
-
University Hospital, CaenRekrutacyjny
-
Alexandria UniversityNieznanyKaniulacja dożylnaEgipt
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...ZakończonyZaburzenie pediatryczneStany Zjednoczone
-
American University of Beirut Medical CenterZakończony
-
Uludag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznanyDostęp naczyniowyFrancja