- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01020461
Evaluación de Accuvein en pacientes adultos
22 de septiembre de 2016 actualizado por: Hopital Foch
Evaluación de Accuvein para muestras de sangre y colocación de catéteres intravenosos en pacientes adultos
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de Accuvein para facilitar el muestreo de sangre venosa y la colocación de catéteres intravenosos periféricos en adultos.
Este protocolo clínico está diseñado para determinar si el uso de Accuvein aumenta la facilidad y la eficiencia de la canulación venosa (según la percepción del operador), disminuye el tiempo para una canulación efectiva, disminuye la cantidad de pinchazos y disminuye la percepción del dolor por parte del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
522
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Suresnes, Francia, 92151
- Hôpital Foch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos que requieren una muestra de sangre venosa o la colocación de un catéter venoso periférico
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Muestreo de sangre venosa
Utilizar Accuvein para mejorar la eficacia de la toma de muestras de sangre venosa
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Accuvein se utilizará para facilitar el muestreo de sangre venosa
Accuvein se utilizará para facilitar la colocación de un catéter intravenoso periférico
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EXPERIMENTAL: Colocación de catéter intravenoso periférico
Utilizar Accuvein para mejorar la eficacia de la colocación de catéteres intravenosos periféricos
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Accuvein se utilizará para facilitar el muestreo de sangre venosa
Accuvein se utilizará para facilitar la colocación de un catéter intravenoso periférico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo para obtener una muestra de sangre satisfactoria o para colocar con éxito un catéter intravenoso
Periodo de tiempo: una hora
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una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de intentos necesarios
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de los intentos
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Inmediatamente después de los intentos
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Dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de los intentos
|
Inmediatamente después de los intentos
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Aumentos en la facilidad y eficiencia de la canulación venosa percibida por el operador)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de los intentos
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Inmediatamente después de los intentos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2009/43
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .