- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01020461
Evaluering af Accuvein hos voksne patienter
22. september 2016 opdateret af: Hopital Foch
Evaluering af Accuvein til blodprøvetagning og til intravenøs kateterplacering hos voksne patienter
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af Accuvein til at lette venøs blodprøvetagning og placering af perifere intravenøse katetre hos voksne.
Denne kliniske protokol er designet til at bestemme, om brug af Accuvein øger letheden og effektiviteten af venøs kanylering (som opfattet af operatøren), reducerer tiden til effektiv kanylering, reducerer antallet af stik og mindsker patientens opfattelse af smerten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
522
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Suresnes, Frankrig, 92151
- Hopital FOCH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne, der har behov for en venøs blodprøve eller anbringelse af et venøst perifert kateter
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Venøs blodprøve
At bruge Accuvein til at forbedre effektiviteten af venøs blodprøvetagning
|
Accuvein vil blive brugt til at lette venøs blodprøvetagning
Accuvein vil blive brugt til at lette placeringen af perifer IV-kateter
|
|
EKSPERIMENTEL: Perifer IV-kateterplacering
At bruge Accuvein til at forbedre effektiviteten af at placere et perifert IV-kateter
|
Accuvein vil blive brugt til at lette venøs blodprøvetagning
Accuvein vil blive brugt til at lette placeringen af perifer IV-kateter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til vellykket blodprøvetagning eller til vellykket placering af IV-kateter
Tidsramme: en time
|
en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal krævede forsøg
Tidsramme: Umiddelbart efter forsøg
|
Umiddelbart efter forsøg
|
|
Smerte
Tidsramme: Umiddelbart efter forsøg
|
Umiddelbart efter forsøg
|
|
Forøgelser i letheden og effektiviteten af venøs kanylering opfattet af operatøren)
Tidsramme: Umiddelbart efter forsøg
|
Umiddelbart efter forsøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2009
Først opslået (SKØN)
25. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009/43
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .