- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01020461
Az Accuvein értékelése felnőtt betegeknél
2016. szeptember 22. frissítette: Hopital Foch
Az Accuvein értékelése felnőtt betegek vérvételéhez és intravénás katéter elhelyezéséhez
Ennek a vizsgálatnak a célja az Accuvein hatékonyságának értékelése a vénás vérmintavétel és a perifériás intravénás katéterek felhelyezésének megkönnyítésében felnőtteknél.
Ez a klinikai protokoll annak meghatározására szolgál, hogy az Accuvein használata növeli-e a vénás kanülálás egyszerűségét és hatékonyságát (a kezelő által észlelt módon), csökkenti-e a hatékony kanülálásig eltelt időt, csökkenti-e a pálcák számát, és csökkenti-e a páciens fájdalomérzékelése.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
522
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Suresnes, Franciaország, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- vénás vérvételt vagy vénás perifériás katéter elhelyezését igénylő felnőttek
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Vénás vérvétel
Az Accuvein alkalmazása a vénás vérvétel hatékonyságának javítására
|
Az Accuveint a vénás vérmintavétel megkönnyítésére fogják használni
Az Accuveint a perifériás IV katéter behelyezésének megkönnyítésére fogják használni
|
KÍSÉRLETI: Perifériás IV katéter behelyezése
Az Accuvein használata a perifériás IV katéter behelyezésének hatékonyságának javítására
|
Az Accuveint a vénás vérmintavétel megkönnyítésére fogják használni
Az Accuveint a perifériás IV katéter behelyezésének megkönnyítésére fogják használni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Ideje a sikeres vérmintavételnek vagy az IV katéter sikeres elhelyezésének
Időkeret: egy óra
|
egy óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szükséges próbálkozások száma
Időkeret: Közvetlenül a próbálkozások után
|
Közvetlenül a próbálkozások után
|
Fájdalom
Időkeret: Közvetlenül a próbálkozások után
|
Közvetlenül a próbálkozások után
|
A vénás kanülálás egyszerűségének és hatékonyságának a kezelő által észlelt növelése)
Időkeret: Közvetlenül a próbálkozások után
|
Közvetlenül a próbálkozások után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009/43
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .