Studie dvou typů vstřebatelných chirurgických stehů při sešívání chirurgického řezu štítné žlázy (Nautilus)

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt je ≥18 a
2. Plánovaná otevřená operace štítné žlázy, přijetí přední cervikální zakřivené incize (Kocherův řez);
3. Subjekt, který se dobrovolně zúčastní této studie, dodržuje požadavky studie a následnou návštěvu a dobrovolně podepíše písemný formulář informovaného souhlasu;
4. Subjekt, který souhlasí s tím, že nebude plánovat žádnou elektivní chirurgickou operaci kromě chirurgického zákroku studie před dokončením studie;
5. Výzkumník se domnívá, že očekávaná pooperační doba přežití subjektu není kratší než 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

1. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící při screeningu;
2. Předoperační klinický staging ukazuje na karcinom štítné žlázy stadia IV nebo je plánována disekce krčních lymfatických uzlin;
3. Podezření nebo potvrzený anaplastický karcinom štítné žlázy;
4. Onemocnění periferních cév ovlivňující prokrvení krku;
5. Aktivní infekční kolagenóza (např. sklerodermie) nebo jakékoli jiné onemocnění, které by narušovalo hojení ran;
6. Plazmatická glukóza nalačno ≥7,7 mmol/l;
7. Historie koagulačních onemocnění;
8. Současná perorální nebo intravenózní antibiotická terapie pro existující onemocnění nebo infekci;
9. Anamnéza užívání imunosupresiv (např. steroidy) během posledních 6 měsíců;
10. Chemoterapie nebo radioterapie během posledních 6 měsíců nebo plánovaná chemoterapie nebo radioterapie během studie;
11. Osobní nebo rodinná anamnéza tvorby keloidů nebo hyperplazie;
12. Současná účast na jakémkoli jiném léku (do 30 dnů nebo do 5 poločasů zkoušeného léku) nebo klinické studii na zařízení;
13. Anamnéza jakékoli operace štítné žlázy, kromě aspirační biopsie štítné žlázy tenkou jehlou;
14. Plánované použití kožního lepidla v místě řezu;
15. Subjekt není vhodný pro účast v této studii z jakýchkoli jiných důvodů, jak posoudil zkoušející.