- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01037647
Kinetika VLDL-triglyceridů u diabetu 2. typu
Kinetika a metabolismus VLDL-triglyceridů v postabsorpčním stavu a během hyperinzulinémie u diabetu 2.
Diabetes 2. typu je spojen s diabetickou dyslipidémií, která je hlavním rizikovým faktorem pro koronární onemocnění srdce. Triglyceridy (TG) a cholesterol jsou transportovány v systému lipoproteinů a metabolismus těchto lipidů v plazmě spolu úzce souvisí. Důkazy naznačují, že zvýšená koncentrace triglyceridu lipoproteinu s velmi nízkou hustotou (VLDL-TG) je ústředním patofyziologickým znakem abnormalit lipidů a lipoproteinů u diabetické dyslipidemie.
Cílem této studie bylo prozkoumat kinetiku VLDL-TG a aspekty periferního metabolismu VLDL-TG, tj. do jaké míry jsou mastné kyseliny asociované s VLDL-TG (FA) oxidovány nebo ukládány v regionální tukové tkáni u pacientů s diabetem 2. zdravé kontroly v postabsorpčním stavu a během akutní hyperinzulinémie s použitím ex-vivo značených indikátorů VLDL-TG.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
DK
-
Aarhus, DK, Dánsko, 8000
- Medical Department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria vyloučení:
- Známé onemocnění kromě diabetu 2. typu (diabetici 2. typu)
- Kouření
- Zneužití alkoholu
- Léky na předpis očekávejte perorální antidiabetika (diabetici 2. typu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Muži s diabetem 2
Muži s diabetem 2. typu
|
Hyperinzulinemická euglykemická glukózová svorka, trvání 5 hodin, plazmatická glukóza 5 mmol/l, dávka inzulínu 1,0 mU•kg FFM/min, lidský inzulín (Actrapid; Novo Nordisk A/S).
|
Zdraví muži
|
Hyperinzulinemická euglykemická glukózová svorka, trvání 5 hodin, plazmatická glukóza 5 mmol/l, dávka inzulínu 1,0 mU•kg FFM/min, lidský inzulín (Actrapid; Novo Nordisk A/S).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Míra produkce a clearance VLDL-TG
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Oxidace VLDL-TG
|
VLDL-TG ukládání podkožní tukové tkáně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Søren Nielsen, DMSc, Medical department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Andersen IR, Sondergaard E, Sorensen LP, Nellemann B, Gormsen LC, Jensen MD, Nielsen S. Increased VLDL-TG Fatty Acid Storage in Skeletal Muscle in Men With Type 2 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Mar 1;102(3):831-839. doi: 10.1210/jc.2016-2979.
- Sorensen LP, Andersen IR, Sondergaard E, Gormsen LC, Schmitz O, Christiansen JS, Nielsen S. Basal and insulin mediated VLDL-triglyceride kinetics in type 2 diabetic men. Diabetes. 2011 Jan;60(1):88-96. doi: 10.2337/db10-0564. Epub 2010 Sep 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20070028
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království