- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01037647
VLDL-triglicerid kinetika 2-es típusú cukorbetegségben
VLDL-triglicerid kinetika és anyagcsere a felszívódás utáni állapotban és a hiperinzulinémia során 2-es típusú cukorbetegségben
A 2-es típusú cukorbetegség diabéteszes diszlipidémiával jár, amely a szívkoszorúér-betegség egyik fő kockázati tényezője. A triglicerideket (TG) és a koleszterint a lipoproteinek rendszerében szállítják, és ezen lipidek metabolizmusa a plazmában szorosan összefügg egymással. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein triglicerid (VLDL-TG) megnövekedett koncentrációja a diabéteszes dyslipidaemia lipid- és lipoprotein-rendellenességeinek központi patofiziológiai jellemzője.
A tanulmány célja a VLDL-TG kinetika és a perifériás VLDL-TG metabolizmus szempontjainak vizsgálata volt, vagyis hogy a VLDL-TG-hez kapcsolódó zsírsavak (FA) milyen mértékben oxidálódnak vagy rakódnak le a regionális zsírszövetekben, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél és egészséges kontrollok posztabszorptív állapotban és akut hyperinsulinaemia során ex vivo jelölt VLDL-TG nyomjelzők alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
DK
-
Aarhus, DK, Dánia, 8000
- Medical Department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kizárási kritériumok:
- Ismert betegség, kivéve a 2-es típusú cukorbetegséget (2-es típusú cukorbetegek)
- Dohányzó
- Alkohollal való visszaélés
- Vényköteles gyógyszeres kezelés várható orális antidiabetikus kezelésben (2-es típusú cukorbetegek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
2-es típusú cukorbeteg férfiak
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő férfiak
|
Hiperinzulinemiás euglikémiás glükóz clamp, időtartam 5 óra, plazma glükóz 5 mmol/l, inzulin adagolás 1,0 mU•kg FFM/perc, humán inzulin (Actrapid; Novo Nordisk A/S).
|
|
Egészséges férfiak
|
Hiperinzulinemiás euglikémiás glükóz clamp, időtartam 5 óra, plazma glükóz 5 mmol/l, inzulin adagolás 1,0 mU•kg FFM/perc, humán inzulin (Actrapid; Novo Nordisk A/S).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
VLDL-TG termelési és kiürítési arányok
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
VLDL-TG oxidáció
|
|
VLDL-TG szubkután zsírszövet tárolása
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Søren Nielsen, DMSc, Medical department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital, Denmark
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Andersen IR, Sondergaard E, Sorensen LP, Nellemann B, Gormsen LC, Jensen MD, Nielsen S. Increased VLDL-TG Fatty Acid Storage in Skeletal Muscle in Men With Type 2 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Mar 1;102(3):831-839. doi: 10.1210/jc.2016-2979.
- Sorensen LP, Andersen IR, Sondergaard E, Gormsen LC, Schmitz O, Christiansen JS, Nielsen S. Basal and insulin mediated VLDL-triglyceride kinetics in type 2 diabetic men. Diabetes. 2011 Jan;60(1):88-96. doi: 10.2337/db10-0564. Epub 2010 Sep 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20070028
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .