- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01037647
Cinética de los triglicéridos VLDL en la diabetes tipo 2
Cinética y metabolismo de los triglicéridos VLDL en el estado posterior a la absorción y durante la hiperinsulinemia en la diabetes tipo 2
La diabetes tipo 2 está asociada con la dislipidemia diabética, que es un factor de riesgo importante para la enfermedad coronaria. Los triglicéridos (TG) y el colesterol se transportan en el sistema de lipoproteínas, y el metabolismo de estos lípidos en el plasma está estrechamente interrelacionado. La evidencia sugiere que el aumento de la concentración de triglicéridos de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL-TG) es una característica fisiopatológica central de las anomalías de lípidos y lipoproteínas en la dislipidemia diabética.
El objetivo de este estudio fue investigar la cinética de los VLDL-TG y los aspectos del metabolismo periférico de los VLDL-TG, es decir, en qué medida los ácidos grasos (AG) asociados a los VLDL-TG se oxidan o depositan en el tejido adiposo regional, en sujetos con diabetes tipo 2 y controles sanos en el estado postabsortivo y durante la hiperinsulinemia aguda usando trazadores VLDL-TG marcados ex-vivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
DK
-
Aarhus, DK, Dinamarca, 8000
- Medical Department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterio de exclusión:
- Enfermedad conocida excepto diabetes tipo 2 (sujetos diabéticos tipo 2)
- De fumar
- Abuso de alcohol
- Medicamentos recetados excepto antidiabéticos orales (sujetos diabéticos tipo 2)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hombres diabéticos tipo 2
Hombres con diabetes tipo 2
|
Pinza de glucosa euglucémica hiperinsulinémica, duración 5 horas, glucosa plasmática 5 mmol/l, dosis de insulina 1,0 mU•kg FFM/min, insulina humana (Actrapid; Novo Nordisk A/S).
|
|
Hombres sanos
|
Pinza de glucosa euglucémica hiperinsulinémica, duración 5 horas, glucosa plasmática 5 mmol/l, dosis de insulina 1,0 mU•kg FFM/min, insulina humana (Actrapid; Novo Nordisk A/S).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Tasas de producción y eliminación de VLDL-TG
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Oxidación de VLDL-TG
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Almacenamiento de tejido adiposo subcutáneo de VLDL-TG
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Søren Nielsen, DMSc, Medical department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Andersen IR, Sondergaard E, Sorensen LP, Nellemann B, Gormsen LC, Jensen MD, Nielsen S. Increased VLDL-TG Fatty Acid Storage in Skeletal Muscle in Men With Type 2 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Mar 1;102(3):831-839. doi: 10.1210/jc.2016-2979.
- Sorensen LP, Andersen IR, Sondergaard E, Gormsen LC, Schmitz O, Christiansen JS, Nielsen S. Basal and insulin mediated VLDL-triglyceride kinetics in type 2 diabetic men. Diabetes. 2011 Jan;60(1):88-96. doi: 10.2337/db10-0564. Epub 2010 Sep 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20070028
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