- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01037647
Cinetica dei trigliceridi VLDL nel diabete di tipo 2
Cinetica e metabolismo dei trigliceridi VLDL nello stato post-assorbimento e durante l'iperinsulinemia nel diabete di tipo 2
Il diabete di tipo 2 è associato alla dislipidemia diabetica, che è un importante fattore di rischio per la malattia coronarica. I trigliceridi (TG) e il colesterolo sono trasportati nel sistema delle lipoproteine e il metabolismo di questi lipidi nel plasma è strettamente correlato. L'evidenza suggerisce che l'aumento della concentrazione di trigliceridi lipoproteici a densità molto bassa (VLDL-TG) è una caratteristica fisiopatologica centrale delle anomalie lipidiche e lipoproteiche nella dislipidemia diabetica.
L'obiettivo di questo studio era di indagare la cinetica delle VLDL-TG e gli aspetti del metabolismo periferico delle VLDL-TG, ovvero in che misura gli acidi grassi (FA) associati alle VLDL-TG sono ossidati o depositati nel tessuto adiposo regionale, in soggetti con diabete di tipo 2 e controlli sani nello stato postassorbimento e durante l'iperinsulinemia acuta utilizzando traccianti VLDL-TG marcati ex-vivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
DK
-
Aarhus, DK, Danimarca, 8000
- Medical Department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di esclusione:
- Malattia nota ad eccezione del diabete di tipo 2 (soggetti diabetici di tipo 2)
- Fumare
- Abuso di alcool
- La prescrizione di farmaci prevede antidiabetici orali (soggetti diabetici di tipo 2)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Uomini diabetici di tipo 2
Uomini con diabete di tipo 2
|
Clamp di glucosio euglicemico iperinsulinemico, durata 5 ore, glucosio plasmatico 5 mmol/l, dosaggio di insulina 1,0 mU•kg FFM/min, insulina umana (Actrapid; Novo Nordisk A/S).
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|
Uomini sani
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Clamp di glucosio euglicemico iperinsulinemico, durata 5 ore, glucosio plasmatico 5 mmol/l, dosaggio di insulina 1,0 mU•kg FFM/min, insulina umana (Actrapid; Novo Nordisk A/S).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Tassi di produzione e liquidazione VLDL-TG
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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Ossidazione VLDL-TG
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Conservazione del tessuto adiposo sottocutaneo VLDL-TG
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Søren Nielsen, DMSc, Medical department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital, Denmark
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Andersen IR, Sondergaard E, Sorensen LP, Nellemann B, Gormsen LC, Jensen MD, Nielsen S. Increased VLDL-TG Fatty Acid Storage in Skeletal Muscle in Men With Type 2 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Mar 1;102(3):831-839. doi: 10.1210/jc.2016-2979.
- Sorensen LP, Andersen IR, Sondergaard E, Gormsen LC, Schmitz O, Christiansen JS, Nielsen S. Basal and insulin mediated VLDL-triglyceride kinetics in type 2 diabetic men. Diabetes. 2011 Jan;60(1):88-96. doi: 10.2337/db10-0564. Epub 2010 Sep 21.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20070028
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