Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bilaterální duální TAP blok: Popis nového čtyřbodového přístupu

21. října 2015 aktualizováno: Kenneth Jensen, MD, BBA, Bispebjerg Hospital

Ultrazvukem naváděný blok bilaterální dvojité transversus abdominis roviny (BD-TAP): Popis nového čtyřbodového ultrazvukem naváděného blokového přístupu TAP

Prospektivní studie 30 pacientů s těžkou pooperační bolestí po operaci břicha, ve které byla úspěšně použita technika duálního TAP bloku k dosažení úlevy od bolesti. Popis ultrazvukové techniky, účinnosti, trvání a potenciálních vedlejších účinků léčby bolesti s možnými doporučeními pro budoucí použití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní kohortová studie je navržena tak, aby popsala novou ultrazvukem řízenou bilaterální blokádu duální transverzní abdominis roviny (BD-TAP) a zhodnotila pooperační analgetickou účinnost u vybraných pacientů, kteří podstoupili velkou břišní operaci v celkové anestezii, kde byla provedena neuraxiální anestezie a/nebo intravenózní podání analgetik selhalo nebo bylo pacientem nežádoucí, nebo pokud bylo zavedení epidurálního katétru odpovědným anesteziologem považováno za nemožné. Do studie bylo plánováno 30 po sobě jdoucích pacientů. BD-TAP se provádí bilaterálně vysokofrekvenční lineární ultrazvukovou sondou s bupivakainem. Zaznamená se míra úspěšnosti, pokles skóre VAS, pooperační potřeba opioidů a doba výkonu bloku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Dánsko, 2400
        • Dept Z, Bispebjerg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pooperační bolestí po operaci břicha, která nereaguje na střední dávky opioidních analgetik, nebo pacienti se selháním epidurálu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s bolestí VAS > 5 po operaci břicha, u kterých je konvenční léčba bolesti nebo epidurální blok buď neúčinná, nebo kontraindikovaná

Kritéria vyloučení:

  • Přecitlivělost na lokální anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Aktivní léčba bolesti
Oboustranný duální TAP blok
Postup: Oboustranný duální TAP blok
Bupivakain 2,5 mg/ml 15 ml na injekci. 4 injekce na pacienta podle postupu duálního bloku TAP
Ostatní jména:
  • TAP blok
  • Marcain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest VAS po intervenci ve srovnání s VAS před intervencí
Časové okno: 10-20 minut po zásahu
10-20 minut po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Po zákroku je nutná léčba bolesti
Časové okno: Prvních 24 hodin
Prvních 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens N Børglum, MD, PhD, Dept Z, Bispebjerg Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2009

První zveřejněno (ODHAD)

29. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BBH_Z-Regional-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Oboustranný duální TAP blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit