- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01040234
Bilateral Dual TAP Block: Beskrivelse af en ny firepunktstilgang
21. oktober 2015 opdateret af: Kenneth Jensen, MD, BBA, Bispebjerg Hospital
Ultralydsstyret Bilateral Dual Transversus Abdominis Plane (BD-TAP) blok: Beskrivelse af en ny firepunkts ultralydsstyret TAP-bloktilgang
En prospektiv undersøgelse af 30 patienter med svære postoperative smerter efter abdominal kirurgi, hvor dual TAP blok teknikken er blevet brugt med succes til at opnå smertelindring.
En beskrivelse af ultralydsteknik, effektivitet, varighed og potentielle bivirkninger af smertebehandlingen med mulige anbefalinger til fremtidig brug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette prospektive kohortestudie er designet til at beskrive en ny ultralydsstyret bilateral dual transversus abdominis plane (BD-TAP) blok og til at evaluere den postoperative analgetiske effekt hos et udvalg af patienter, der har gennemgået større abdominal kirurgi under generel anæstesi, hvor neuraksial anæstesi og/eller intravenøs administration af analgetika var mislykket eller var uønsket af patienten, eller hvis anlæggelsen af et epiduralkateter blev anset for umulig af den ansvarlige anæstesilæge.
30 på hinanden følgende patienter planlagt til undersøgelsen.
BD-TAP skal udføres bilateralt med en højfrekvent lineær ultralydssonde med bupivacain.
Succesrate, fald i VAS-score, postoperativ efterspørgsel af opioider og blokeringstid, der skal registreres.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Copenhagen NV
-
Copenhagen, Copenhagen NV, Danmark, 2400
- Dept Z, Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med postoperative smerter efter abdominal kirurgi, som ikke reagerer på moderate doser af opioidanalgetika, eller patienter med mislykket epidural
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med smerte VAS >5 efter abdominal operation, hvor konventionel smertebehandling eller epiduralblokade enten er ineffektiv eller kontraindiceret
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhed over for lokalbedøvelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv smertebehandling
Bilateral dobbelt TAP-blok
|
Bupivacain 2,5 mg/ml 15 ml pr. injektion.
4 injektioner pr. patient i henhold til dobbelt TAP-blokprocedure
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte VAS efter interventionen sammenlignet med pre-intervention VAS
Tidsramme: 10-20 minutter efter indgreb
|
10-20 minutter efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertestillende medicin påkrævet efter intervention
Tidsramme: Første 24 timer
|
Første 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jens N Børglum, MD, PhD, Dept Z, Bispebjerg Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2009
Først opslået (SKØN)
29. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Bupivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- BBH_Z-Regional-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Bilateral dobbelt TAP-blok
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Universiti Sains MalaysiaRekruttering
-
Aga Khan UniversityAfsluttetSubkostal TAP-blok til multiport laparoskopisk kolecystektomi
-
San Salvatore Hospital of L'AquilaAfsluttetPostoperativ smerteItalien
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetObstetriskTyrkiet (Türkiye)
-
Konya City HospitalAfsluttet
-
University of Massachusetts, WorcesterTrukket tilbagePost-operativ smerte
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...RekrutteringPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block | Abdominoplastik | Transversus Abdominis Plane (TAP) BlokKalkun
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...AfsluttetAnalgesi | Effektivitet | Ultralyd | Brystgenopbygningskirurgi | TAP Bloker
-
Stanford UniversityAfsluttetAnæstesi, lokal | Medfødt hjertesygdom | Opioidbrug | Medfødt hjertefejlForenede Stater